阿立匹唑片15毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 成人精神分裂症 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可不受进食影响服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者进行的临床试验表明，与安慰剂相比，每日15 mg本品可有效预防复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作（成人） 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可不受进食影响服用。根据临床反应，可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：针对以本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）治疗至少6周后病情稳定的双相Ⅰ型障碍患者进行的临床试验表明，维持治疗有效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用既有抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可不受进食影响服用。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 从其他抗精神病药物转换 从既有抗精神病药物转换为本品时，最适当的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但如果阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可不受进食影响服用。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。 精神分裂症青少年（13-17岁）：尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作，儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可不受进食影响服用。已证实每日10 mg或30 mg对双相Ⅰ型障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作，儿童（10-17岁）：尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹，儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，之后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 自闭症相关易激惹，儿童（6-17岁）：尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 儿童图雷特综合征（6-18岁）：已证实本品对图雷特综合征儿童（6-18岁）患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。起始剂量为每日2 mg，并以5mg为单位逐步增加剂量，每次增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 儿童图雷特综合征（6-18岁）：尚未评估图雷特综合征儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能会增加青少年及年轻成年人中存在重度抑郁或其它精神疾病患者自杀的想法或行为风险。 因此，给这年龄段的患者使用时，医生需谨慎判断其必要性和风险，患者及家人需仔细观察自杀倾向或行为变化。 本药未获得儿童抑郁症治疗的批准。 在服用期间可能出现严重副作用-恶性神经肌肉综合症，表现为高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经系统不稳定等症状。 如出现此症状，需立即停药并进行专业治疗和监测。 长期服用可能会导致不可逆的锥体外系症状，即迟发性运动障碍。 尤其是老年人和女性的发生概率较高，如出现症状需咨询医生以调整药物。 对患有痴呆的老人应用本药可能会增加中风等脑血管事件的风险，且增加死亡率，因此不建议对痴呆患者使用。 本药可能影响血糖控制，糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期监测和管理血糖水平。 由于有静脉血栓栓塞的风险，血栓风险因素的患者在用药前及用药过程中需仔细观察。 对本药有过敏反应的患者或乳糖不耐受的患者禁止使用。 对立位性低血压、癫痫有病史的患者及认知或运动能力受损的患者应谨慎给药，因可能出现昏睡或头晕等症状，在驾驶或操作危险机械时需小心。 体温调节能力可能下降，因此在高温环境或进行激烈运动时需特别小心。 对有吞咽困难或吸入性肺炎风险的患者需特别注意。 在使用期间可能出现焦虑、急躁、攻击性、冲动、失眠等精神症状，如症状严重或突然出现，请咨询医生。 此外，本药不应用于注意缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。 本药的常见副作用有恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、坐立不安、焦虑、失眠、烦躁、昏睡、疲劳、食欲变化、体重增加、锥体外系症状等，如出现副作用请与医生沟通。

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本药应保存在密封容器内，避免接触空气和湿气，保持在1至30度的室温中存放。 如此存放可维持药效并确保安全使用。

外观

黄色圆形片剂

包装单位

30片/瓶，100片/瓶，（出口用30片（10片/PTP × 3））