药品信息
奥尔扎平片10毫克(奥氮平)

奥尔扎平片10毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›10mg / 1片
生产/进口商
东和制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/Alu-Alu包装×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201101853 · 申报 2011.03.31 · 医保编码 642705690

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议将剂量增加至超过通常的每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:目前难以明确确定本品应持续治疗多长时间。在一项安慰剂对照研究中,对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月,证实了其疗效。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相障碍I型相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,在继续使用本品的同时,联合治疗情绪症状的辅助疗法(并优化所需剂量)。 3) 对于精神分裂症、双相障碍I型相关的躁狂发作和混合发作的治疗,以及双相障碍复发的预防,每日剂量可根据临床状况继续调整至每日5 mg至20 mg范围内。只有经过适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量的剂量;通常应间隔24小时以上增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次、每次5 mg开始,增加至每日1次、每次10 mg。应于睡前服用本品,并根据年龄和症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20 mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以较低的初始剂量(5 mg)开始。对于中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者,初始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种会延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始。

成分

生产厂家
东和制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、躁狂发作、复发、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗与精神分裂症相关的症状。此外,对于双相障碍1型的躁狂和混合发作治疗有效,并帮助预防已对躁狂发作有反应的患者的双相障碍复发。同时也用于双相障碍1型相关的抑郁发作的急性治疗。因而,本药用于改善精神分裂症和双相障碍的多样症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议将剂量增加至超过通常的每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:目前难以明确确定本品应持续治疗多长时间。在一项安慰剂对照研究中,对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月,证实了其疗效。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相障碍I型相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,在继续使用本品的同时,联合治疗情绪症状的辅助疗法(并优化所需剂量)。 3) 对于精神分裂症、双相障碍I型相关的躁狂发作和混合发作的治疗,以及双相障碍复发的预防,每日剂量可根据临床状况继续调整至每日5 mg至20 mg范围内。只有经过适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量的剂量;通常应间隔24小时以上增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次、每次5 mg开始,增加至每日1次、每次10 mg。应于睡前服用本品,并根据年龄和症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20 mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以较低的初始剂量(5 mg)开始。对于中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者,初始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种会延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始。

注意事项

本药可能引发称为神经阻滞剂恶性综合征的严重且危及生命的副作用,因此如出现异常高热、肌肉僵直、精神状态变化等症状,应立即停止使用。 不建议用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,特别是老年患者死亡率和脑血管障碍的风险可能增加。 长期使用可能引起延迟性运动障碍,因此若出现相关症状,应考虑调整剂量或停止使用。 使用初期,需要时间才能见效,因此必须仔细观察患者状态。 有糖尿病或风险因素的患者需定期检查血糖和体重,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 突然停药可能导致出汗、失眠、焦虑等症状,因此应逐步减量以确保安全。 有心血管疾病或老年患者应定期检查血压和心脏状况,QT间期延长风险的患者需保持警惕。 怀孕或哺乳的女性因可能影响胎儿和新生儿,使用前必须与医生咨询。 本药可能引起嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需格外小心。 此外,肝功能减退的患者或有癫痫病史的患者应谨慎投用,因可能出现白血球计数下降等血液学异常,建议定期检测。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医疗人员,特别是不应与肾上腺素联用。 过量服用可能出现意识下降、心脏问题等严重症状,需立即前往医疗机构就诊。 存放时应放在儿童触及不到的地方,避免光照和潮湿,并在适宜温度下储存。

副作用

高热、肌肉强直、精神状态改变、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾功能衰竭、死亡率增加、中风、短暂性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、催乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、坐立不安症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶增高、水肿、甘油三酯升高、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、血小板增多症、血小板减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温下降、眩晕、阿尔茨海默病患者的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张、言语障碍、感觉异常、情感麻木、混淆、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动不能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动障碍、中枢神经系统刺激、齿轮痉挛、胡言乱语、痴呆、离体感、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、神志模糊、迟发性运动障碍、眩晕、戒断综合症、自杀尝试、记忆丧失、癫痫发作、肌肉紧张异常、下肢不安症、口周围麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛药恶性综合症、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、房颤、中风、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室早期搏动、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突发性死亡、糖尿病、糖尿病性酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、蛀牙、腹泻、腹部膨胀感、唾液过量分泌、口腔阿弗他溃疡、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠道阻塞、舌变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咯血、过度呼吸、缺氧、喉炎、嗓音变化、无气胸、打嗝、呼吸减退、肺水肿、喘鸣音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、半球性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水疱性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感样综合症、注射部位疼痛、腹部膨大、寒战、面部水肿、故意伤害、厌倦、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节强直、单收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力症、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减退、瞳孔缩小、瞳孔扩张、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、月经痛、阴道炎、异常射精、闭经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、男性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、乏尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、排尿延迟、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少症、男性勃起功能障碍、良性性欲减退、女性闭经、乳汁过量分泌、胸部增大、女性化乳房、持续勃起症、血浆催乳素水平升高、总胆红素增加、新生儿戒断综合症、眼球运动发作、错乱、肝性肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻躁症、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不等、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外症状、意识水平下降、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心肺骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或潮气进入,建议在15度至30度的室温中保存。这样可以保持药品的效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu包装×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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