オルザピン錠10ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する必要がある。通常の1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が証明されている。適切な用量で維持療法を行う必要性の有無を定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤の投与を受けていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが発現した場合、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防において、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲内で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に徐々に減量する。 4) 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮すること。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者の場合も、低用量から開始できる。

この薬は、悪性症候群という重大で生命を脅かす副作用が発生する可能性があるため、異常な高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに使用を中止する必要があります。 認知症に関連した精神病や行動障害の治療には使用しない方が良く、特に高齢患者では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。 長期間の使用により遅発性ジスキネジアという運動障害が現れる可能性があるため、関連症状が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 使用初期には効果が現れるまでに時間がかかるため、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 糖尿病があるか、リスク因子がある患者は血糖値や体重を定期的に確認し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 突然の服用中止は発汗、不眠、不安などの症状を引き起こす可能性があるため、段階的に減量することが安全です。 心血管疾患や高齢患者は血圧や心臓の状態を定期的に確認し、QT間隔延長のリスクがある患者には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、投与前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があり、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 また、肝機能が低下している患者や発作歴がある患者には慎重に投与し、白血球数の低下などの血液学的異常が現れる可能性があるため定期的な検査が推奨されます。 この薬は他の薬物との相互作用があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にエピネフリンとは併用しないことが推奨されます。 過剰摂取の場合には意識障害、心臓の問題などの重大な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪問する必要があります。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、光や湿気を避けて適温で保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、室温である15度から30度の間で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu包装×3)