药品信息

佩尔本注射液1%(亚叶酸钙)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
亚叶酸钙›10.8mg / 1mL
生产/进口商
三振制药(股)
外观
无色至浅黄色透明溶液装在棕色玻璃瓶中的注射剂
包装
10瓶/盒[5mL/瓶],10瓶/盒[10mL/瓶],5瓶/盒[20mL/瓶],1瓶/盒[30mL/瓶],1瓶/盒[50mL/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 201101492 · 申报 2011.03.17 · 医保编码 647803511,647803521,647803531,647803541,

核心摘要

主要用途
晚期结直肠癌的5-FU联合治疗,减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性
给药对象
成人
成人给药量
1. 甲氨蝶呤常规治疗:当甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规给药剂量引起不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌肉注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量给药时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌肉注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 晚期结直肠癌中与5-Fluorouracil(5-FU)联合给药:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时,5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每隔4周重复一次。

成分

生产厂家
三振制药(股)

功效・作用

晚期结直肠癌的5-FU联合治疗,减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性

查看批准原文

该药物通过调节叶酸代谢通路来减少叶酸代谢拮抗剂的毒性。同时,配合5-氟尿嘧啶(5-FU)用于进展性结肠癌患者,提高治疗效果。

给药方法

成人给药量

1. 甲氨蝶呤常规治疗:当甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规给药剂量引起不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌肉注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量给药时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌肉注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 晚期结直肠癌中与5-Fluorouracil(5-FU)联合给药:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时,5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每隔4周重复一次。

注意事项

该药物不适合治疗由维生素B12缺乏引起的恶性贫血或其他巨幼红细胞贫血。即使神经症状持续进展,血液状况也可能暂时好转,因此应谨慎对待。 怀孕或哺乳期的女性,特别是在与5-FU联合使用时,不应使用该药物。然而,若为了减轻叶酸拮抗剂的毒性而使用时,应谨慎使用于孕妇和哺乳期女性。 该药物可能引起过敏反应,如过敏性休克或荨麻疹,注射部位可能出现疼痛或不适。同时也可能出现发热或中枢神经系统症状,例如麻痹、兴奋、抑郁等精神神经系统异常。 与5-FU联合使用时可能出现腹泻、皮肤问题、口腔炎、结膜炎、粘膜炎、血液异常等症状,若症状严重则需调整5-FU剂量。 该药物应按照有化疗经验的医生的指导与甲氨蝶呤联合使用,在叶酸拮抗剂过量服用时应尽快给予效果较好。应在检查血液中甲氨蝶呤浓度的同时决定适当的剂量和治疗持续时间。 尤其是在肾功能不良或体液滞留的情况下,甲氨蝶呤的排泄可能延迟,因此可静脉注射高剂量该药物。 该药物使用与甲氨蝶呤相同的载体,因此对甲氨蝶呤耐药的患者可能对该药物也有耐药性。如有呕吐可能,建议采用注射形式而非口服。 在中枢神经系统肿瘤患者中,反复给药时该药物在体内积累可能会降低甲氨蝶呤的抗癌效果,因此应避免过量给药。 该药物不用于治疗由于DNA合成抑制剂引起的巨大红细胞增多症,对由于甲氨蝶呤引起的血液毒性以外的肾毒性等其他异常反应无效。 与5-FU联合使用时,应定期在给药前和治疗期间进行血液检查和肝功能检查,出现异常反应时应调整5-FU的剂量。 该药物可能增加肝脏代谢,从而降低某些抗癫痫药物的血药浓度,增加发作的风险,因此给药时需进行血药浓度监测。 对怀孕女性而言,存在对胎儿的风险,因此应谨慎决定使用该药物,哺乳期女性也需谨慎使用。 在老年患者中,特别是在与5-FU联合使用时,胃肠毒性风险较高,应加以注意,一般情况下,老年人因身体功能下降在用药时要格外小心。 该药物禁止硬膜内给药,由于含有钙成分,静脉注射时每分钟给药量应限制在160mg以下。 应存放在儿童接触不到的地方,使用原容器密封存放以预防药物误用和质量下降。

副作用

过敏性反应,荨麻疹,血管疼痛,暂时性疼痛,发热,麻痹障碍,兴奋,抑郁,腹泻,皮肤反应,皮肤干燥,口腔炎,结膜炎,粘膜炎,轻微血液毒性,白细胞减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光敏感,应避免直接光照保存。 此外,应保存在密封容器中以避免与空气接触, 适宜的保存温度为2到8度之间的冷藏温度。 因此,将其保存在冰箱中是安全的。

外观·包装

外观

无色至浅黄色透明溶液装在棕色玻璃瓶中的注射剂

包装单位

10瓶/盒[5mL/瓶],10瓶/盒[10mL/瓶],5瓶/盒[20mL/瓶],1瓶/盒[30mL/瓶],1瓶/盒[50mL/瓶]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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