药品信息
罗苏巴片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏巴片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
内销:28片(14片/PTP X 2),出口:56片(14片/PTP X 4)
许可状态
正常

品目基准编码 201007499 · 批准 2010.12.16 · 医保编码 663604300

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对这些患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、复杂型高脂血症、同质性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药主要用于辅助治疗原发性高胆固醇血症和异质性家族性高胆固醇血症、复杂型高脂血症患者的饮食疗法。能够将LDL-胆固醇和总胆固醇水平降低至目标范围,从而延缓动脉粥样硬化的发展。特别是在10至17岁的儿童患者中,在LDL-胆固醇水平升高而单靠饮食管理无法调控时开处方。同时也作为原发性交替β-脂蛋白血症患者的辅助治疗。对于心血管疾病风险的中年男性和女性,可以帮助降低中风、心肌梗死、动脉血管再成形术的风险,维护心血管健康。用于多种高脂血症及心血管风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对这些患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 例如,具有本药成分过敏或原因不明的肝酶水平升高的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性不得服用本药。 此外,肌肉相关疾病风险高的患者不允许高剂量使用本药。 这些患者包括中度以上的肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族肌肉病史、酗酒等。 该药含有乳糖,因此不适合乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者。 在给药时需要注意酒精过量摄入者或有肝病病史的患者,并建议在治疗前后定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生,并通过血液检查确认肌肉损伤情况。 特别是肌肉酶水平显著升高时应停止使用该药物。 在急性重病或手术后状态下,应安全停止该药物的服用。 该药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知,尤其是可能提高肌肉毒性风险的药物时更需小心。 有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,在怀孕期间不得服用本药。 如过量服用,由于没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶检测。 本药不大影响驾驶或机械操作,但可能引起头晕,请注意。 最后,服用本药时如出现皮疹、瘙痒、严重肌肉疼痛、黄疸等症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,剑突形药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度需保持在1到30度之间的室温,以确保药物效果和安全性得以长期维持。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

内销:28片(14片/PTP X 2),出口:56片(14片/PTP X 4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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