扎伊雷平片5毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后，才建议将剂量增加至超过通常推荐的 10 mg 日剂量。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平 5∼10 mg，每日 1 次。 (2) 维持治疗：尽管难以明确本品应持续用药多长时间，但一项安慰剂对照研究显示其有效性：对服用本品约 8 周后症状稳定的精神分裂症患者，以 10∼20 mg/日的剂量进行 8 个月维持治疗。应间歇性评估是否有必要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相 I 型障碍相关的躁狂及混合发作 作为单药治疗时，起始剂量为本品 15 mg，每日 1 次；作为锂剂或丙戊酸辅助治疗时，起始剂量为 10 mg，每日 1 次。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为 10 mg，每日 1 次。对于曾使用本品治疗躁狂的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现，在联合治疗（优化所需剂量）以治疗情绪症状的同时，继续使用本品。 3) 治疗精神分裂症及与双相 I 型障碍相关的躁狂和混合发作，以及预防双相障碍复发时，每日剂量可根据临床状况在 5 mg 至 20 mg/日范围内继续调整。只有在进行适当临床评估后，才建议将剂量增加至超过推荐起始剂量；通常应间隔至少 24 小时增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相 I 型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平 5mg 每日 1 次开始给药，增加至 10mg 每日 1 次。应在睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过 20mg。 由于食物不影响药物吸收，因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时，可考虑以 5 mg/日以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量（5 mg）作为起始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A 级或 B 级）患者的起始剂量为 5 mg，应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可延缓本品代谢的因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项（仅适用于口腔崩解片。） 本品易碎，应从外包装中取出，撕开泡罩背面的金属箔（foil）后打开。打开时不要隔着金属箔按压药片。打开泡罩后立即用干燥的手取出药片，并直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解，可用水或不用水吞服。

该药可能会引发威胁生命的严重副作用，如恶性神经易激综合征，因此在出现异常症状或不明原因的高热时，应立即停药并就医。 不建议用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍，尤其在老年患者中可能会增加死亡率和脑血管障碍的风险。 长期使用可能会出现称为迟发性运动障碍的运动障碍，一旦发现症状应考虑调整剂量或停药。 治疗初期效果出现可能需要时间，因此应细致观察患者的状态。 有糖尿病或高血糖风险的患者应定期监测血糖和体重，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 该药若突然停用可能会出现失眠、焦虑、呕吐等症状，因此建议逐渐减量。 有心脏病或年长者则需定期检测血压和心脏状态。 孕妇或哺乳期女性服用该药时可能会影响胎儿或新生儿，因此应咨询医生。 本药可能导致嗜睡和眩晕，驾驶或操作危险机械时需小心。 可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医疗人员，尤其在吸烟或使用特定药物时可能需要调整剂量。 过量服用可能会出现严重副作用，因此须严格遵守用法与剂量，存放时应放在儿童无法触及的地方。

高热、肌肉强直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾功能衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、暂时性缺血发作、迟发运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸磷酸活性酶升高、水肿、血糖值升高、甘油三酯升高、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增高、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、头晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、眩晕、帕金森病、运动障碍、锥体外系异常、人格障碍、震颤、肌肉紧张过度、言语障碍、感觉异常、麻木、混乱、异常愉悦感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动不能力症、酒精滥用、反社会反应、协调运动不全、中枢神经系统刺激、齿轮感震颤、胡言乱语、痴呆、离人症、口吃、面瘫、感觉降低、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、迷糊、迟发运动障碍、眩晕、戒断综合症、自杀企图、记忆丧失、发作、肌肉紧张障碍、下肢不安腿综合症、口周围麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合症、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、室性期外收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室性心动过速、猝死、糖尿病、糖尿病酮症、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋坏、腹泻、腹部胀气、唾液过多分泌、阿非口腔炎、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠阻塞、舌涂色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咯血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无气肺、打嗝、呼吸下降、肺水肿、喉音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发症、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应(DRESS)、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、疲倦、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节痛、骨骼疼痛、滑囊炎、肌肉病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视力异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干燥、耳朵疼痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、排尿延迟、白蛋白尿、乳房肥大、乳腺炎、尿量减少症、男性勃起功能障碍、良性全身性性欲减退、女性闭经、乳汁过多分泌、胸部增大、女性型乳房、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸活性酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、错乱、肝大带性痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重下降、血便、痉挛、轻微的病态、性不快、神经过敏反应、幻觉、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外系症状、意识水平下降、胡言乱语、痉挛、昏迷、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律不齐、心肺骤停

本药应存放于密闭容器中，以防空气进入，建议在15到30摄氏度的室温下保存。 这样保存可维持药物的效果并防止变质。

外观

白色或浅灰色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(7片/PTP×4), 100片/瓶