ザイレフピン錠5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5～10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10～20 mgを8カ月間投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性を定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者では、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療する補助療法と併せて（必要な用量を最適化し）、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を漸減する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因から十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮すること。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量すること。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。 3. 注意事項（口腔内崩壊錠に限る） 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター（Blister）の裏側にある金属箔（foil）をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、直ちに乾いた手で錠剤を取り出し、そのまま口に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料と一緒に、または飲料なしで服用できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状や原因不明の高熱がある場合には直ちに使用を中止し、医師の診察を受けなければなりません。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用しないことが推奨されており、特に高齢者の場合には死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。 長期間の使用時には遅発性ジスキネジアという運動障害が現れる可能性があるため、症状が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 治療初期には効果が現れるまで時間がかかるため、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 糖尿病や高血糖のリスクがある患者は血糖値と体重を定期的に確認し、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬を突然中断すると不眠症、不安、嘔吐などの症状が現れることがあるため、段階的に減量することが望ましいです。 心疾患のある場合や高齢の場合には血圧と心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に喫煙や特定の薬剤服用時には用量調整が必要となる場合があります。 過剰摂取すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用法・用量を厳守し、保管時には子供の手の届かないところに置く必要があります。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、常温15度から30度の間に保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または薄灰色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠（7錠/PTP×4）、100錠/瓶