药品信息
克雷托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
尤尼美制药(股)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201005763 · 批准 2010.09.29 · 医保编码 649505880

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
尤尼美制药(股)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同源家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,家族型高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白升高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,尤其是那些通过饮食和运动无法控制的患者。同时,它也作为其他降脂治疗的辅助药物来帮助动型同源家族性高胆固醇血症患者。对高胆固醇血症患者有降低血浆总胆固醇和LDL胆固醇水平的效果,从而延缓动脉粥样硬化的进程。它也可作为饮食的辅助药物用于年龄在10岁到17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者,特别是在伴随心血管疾病风险因子的情况下使用。在原发性异常β脂蛋白血症患者中也可作为饮食辅助药物使用。此外,它对年龄超过50岁的男性和60岁以上的女性中具有特定心血管风险因子的患者在降低中风、心肌梗死及动脉血管再造术的风险方面也有帮助。综上所述,本药用于多种高脂血症和降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能对特定患者不适合使用。例如,对本药成分过敏或肝功能有问题的患者,患有肌肉疾病的人,正在服用特定药物的患者,严重肾功能损害患者,孕妇或哺乳期女性,以及对乳糖不耐受的患者都不应服用本药。 此外,由于本药可能对肝功能或肌肉有影响,因此大量饮酒或有肝病病史的患者应谨慎使用。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,并在必要时进行肌肉酶检测。特别是老年人、肾功能受损的患者和甲状腺功能减退患者,肌肉相关副作用的风险更高,因此需要谨慎。 建议在定期进行肝功能检查和肌肉相关检查的同时服用本药,如果出现异常症状,应立即咨询医疗人员。此外,如果与特定药物一起服用,可能会增加本药的血药浓度,从而增加副作用的风险,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生。 孕妇或有怀孕可能的女性在服用本药前应采取适当的避孕措施,如果确认怀孕应立即停止服用。哺乳期女性也最好不服用本药。 在过量服用的情况下,没有特定解毒剂,需要根据症状接受治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。虽然本药对驾驶或操作机器的能力没有显著影响,但仍需注意可能出现的头晕。 最后,本药在亚裔患者中可能表现出更高的血药浓度,因此可能需要调整剂量。副作用可能包括头痛、头晕、肌肉疼痛、消化不良、皮肤出现皮疹等,如果出现异常症状应与医生咨询。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征、扁平苔藓样药疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、昏厥、全身痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为了保持药物的效力,重要的是在30摄氏度以下的凉爽温度下存放。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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