薬情報
クレト錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレト錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
유니메드제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201005763 · 承認 2010.09.29 · 保険コード 649505880

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整するべきであり、1日に最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳から17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に従って調整されます。

成分

製造会社
유니메드제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常βリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者で、食事療法と運動で調整されない場合に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に対して他の脂質低下療法の補助として役立ちます。高コレステロール血症患者では血中総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助として用いられ、特に心血管疾患リスク因子を伴う場合に使用されます。原発性異常βリポプロテイン血症患者でも食事療法補助として活用されます。さらに、50歳以上の男性および60歳以上の女性において特定の心血管リスク因子を有する患者で脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成に対するリスクを減少させるのに役立ちます。このように、この薬はさまざまな高脂血症と心血管疾患リスクの低下に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整するべきであり、1日に最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳から17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に従って調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能に問題のある患者、筋肉疾患のある方、特定の薬剤を併用している患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症のある患者はこの薬を服用するべきではありません。 また、この薬は肝機能や筋肉に影響を与える可能性があるため、アルコールを過剰に摂取するか、肝疾患の既往歴のある患者は注意して使用する必要があります。筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、必要に応じて筋肉酵素検査を受けるべきです。特に高齢者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下症患者などは筋肉関連の副作用のリスクが高いため、注意が必要です。 この薬は肝機能検査と筋肉関連検査を定期的に受けながら服用することが推奨されており、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。また、特定の薬剤と同時に服用する場合、この薬の血中濃度が上昇し副作用リスクが高まることがあるため、服用中の他の薬があれば必ず知らせるべきです。 妊娠中または妊娠可能性のある女性はこの薬を服用する前に適切な避妊方法を使用しなければならず、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止するべきです。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、肝機能と筋肉酵素値を監視する必要があります。この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。副作用としては頭痛、めまい、筋肉痛、消化不良、皮膚発疹などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、致命的および非致命的肝不全、重度皮膚異常反応、呼吸困難、間質性肺疾患、発熱、胸の圧迫感、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、血尿、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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