药品信息
维全特片400毫克(盐酸帕唑帕尼)

维全特片400毫克(盐酸帕唑帕尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸帕唑帕尼›433.4mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片(30片/瓶包装×1)
许可状态
正常

品目基准编码 201004970 · 批准 2010.08.11 · 医保编码 653602810

核心摘要

主要用途
治疗晚期肾细胞癌及有化疗治疗史的晚期软组织肉瘤
服用对象
成人
成人服用量
每日1次口服800mg。 空腹服用(至少于餐前1小时或餐后2小时),服用时应整片吞下,不要压碎或切开。 肾细胞癌:首次减量至400mg;进一步减量或增量应以个体耐受性为依据,每次调整200mg。本药剂量不得超过800mg。 软组织肉瘤:减量或增量应以个体耐受性为依据,每次调整200mg。本药剂量不得超过800mg。 轻度肝功能损害患者(定义为胆红素水平正常且ALT升高程度不限,或胆红素升高至正常值上限的1.5倍以内且不受ALT水平影响〔直接胆红素升高超过35%〕),建议本药起始剂量为每日1次800mg。 中度肝功能损害患者(定义为胆红素升高至正常值上限的1.5倍以上至3倍,且不受ALT水平影响),建议本药减量至每日1次200mg。 尚无针对重度肝功能损害患者(定义为总胆红素升高超过正常值上限(ULN)的3倍,且不受ALT水平影响)的临床资料。因此,不建议此类患者使用本药。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

治疗晚期肾细胞癌及有化疗治疗史的晚期软组织肉瘤

  • 晚期肾细胞癌,晚期软组织肉瘤
查看批准原文

本药用于治疗晚期肾细胞癌和已接受过化疗的晚期软组织肉瘤。需要注意的是,本药在脂肪肉瘤或胃肠道基质肿瘤患者中的有效性和安全性尚未得到证实。

服用方法

成人服用量

每日1次口服800mg。 空腹服用(至少于餐前1小时或餐后2小时),服用时应整片吞下,不要压碎或切开。 肾细胞癌:首次减量至400mg;进一步减量或增量应以个体耐受性为依据,每次调整200mg。本药剂量不得超过800mg。 软组织肉瘤:减量或增量应以个体耐受性为依据,每次调整200mg。本药剂量不得超过800mg。 轻度肝功能损害患者(定义为胆红素水平正常且ALT升高程度不限,或胆红素升高至正常值上限的1.5倍以内且不受ALT水平影响〔直接胆红素升高超过35%〕),建议本药起始剂量为每日1次800mg。 中度肝功能损害患者(定义为胆红素升高至正常值上限的1.5倍以上至3倍,且不受ALT水平影响),建议本药减量至每日1次200mg。 尚无针对重度肝功能损害患者(定义为总胆红素升高超过正常值上限(ULN)的3倍,且不受ALT水平影响)的临床资料。因此,不建议此类患者使用本药。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能对胎儿造成严重伤害,尤其会影响血管形成过程,增加胎儿生殖系统异常或畸形的风险。因此,怀孕或有怀孕可能性的女性应避免服用本药,服药期间必须采取适当的避孕措施。 本药可能影响肝功能,服用期间应定期进行肝功能检查。若肝功能异常严重,应中止或调整本药的用量,严重肝功能不全患者不建议使用本药。 对本药过敏的患者应避免服用,肝功能不佳的患者或有心律失常(QT间期延长)症状或怀疑的患者应谨慎使用。 服用期间可能出现腹泻、高血压、恶心、呕吐、疲劳、头发变色等轻微副作用,亦可能出现肝毒性、心功能障碍、出血、血栓症、甲状腺功能低下等严重副作用,如有异常症状应立即咨询医务人员。 本药可能与其他药物发生相互作用,尤其在与CYP3A4、P-gp、BCRP抑制剂或诱导剂合用时需谨慎,并应避免饮用葡萄柚汁。此外,与辛伐他汀合用可能增加肝损伤的风险。 同时服用餐食时本药的吸收会增加,因此建议在餐前至少1小时或餐后2小时服用。 本药的安全性尚未在哺乳期女性中确立,因此服用期间建议暂停哺乳。 不建议向18岁以下儿童和青少年使用,尤其是24个月以下儿童不得使用。 老年人一般不需要特殊剂量调整,但应仔细观察肝功能和心脏情况。 如果发生超量服用,目前没有特效解毒药,因此应进行一般的支持治疗,且不能通过血液透析来排除。 本药可能妨碍伤口愈合,因此在预定手术前至少应停用7天,并在手术后伤口愈合良好后方可恢复使用。 服用期间应经常监测血压,必要时使用抗高血压药物或调整本药剂量,如血压严重升高或无法控制,应停用本药。 在本药使用期间,出血风险可能增加,因此近期有出血病史的患者应格外注意,如有出血症状应立即通知医务人员。 本药报告了心功能低下、血栓症、肺炎、肝毒性、胃肠道穿孔等严重副作用,因此如怀疑有这些症状应立即就医。 计划怀孕的女性及其伴侣在服药期间及服药后一定时期内应严格采取避孕措施。

副作用

  • 腹泻
  • 高血压
  • 毛发变色
  • 恶心
  • 食欲不振
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 无力
  • 腹痛
  • 头痛
再查看 223 项症状
  • 脱发
  • 胸痛
  • 味觉异常
  • 消化不良
  • 面部水肿
  • 手足综合症
  • 蛋白尿
  • 皮疹
  • 皮肤脱色
  • 体重下降
  • 语音障碍
  • 心功能障碍
  • 缺血性中风
  • 胃肠穿孔
  • 胃肠造口
  • 胃肠出血
  • 静脉血栓栓塞症
  • 肝功能异常
  • 高胆红素血症
  • 缓慢心律
  • ALT升高
  • AST升高
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 脂肪酶升高
  • 临床胰腺炎
  • 肿瘤疼痛
  • 甲状腺功能减退症
  • 食欲下降
  • 头晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 心脏功能障碍
  • 缓慢心律
  • 心肌梗死
  • 高血压
  • 静脉栓塞
  • 咳嗽
  • 语音障碍
  • 呼吸困难
  • 气胸
  • 恶心
  • 口腔炎
  • 脱发症
  • 干燥皮肤
  • 脱屑性皮疹
  • 毛发颜色变化
  • 指甲损伤
  • 手足底红斑感觉异常综合症
  • 皮疹
  • 皮肤脱色素
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 蛋白尿
  • 血尿
  • 视力模糊
  • 无力
  • 胸痛
  • 寒战
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 体重下降
  • 心电图QT延长
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 感染
  • 肿瘤溶解综合症
  • 红细胞增多症
  • 血栓性微血管病
  • 可逆性后脑病综合症
  • 视网膜脱落
  • 视网膜裂孔
  • 间质性肺病
  • 肺炎
  • 膨胀
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 关节疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 动脉瘤
  • 动脉夹层
  • 皮肤溃疡
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 便秘
  • 粘膜炎
  • 疼痛
  • 水肿
  • 发热
  • 瘙痒
  • 咽喉痛
  • 流感
  • 咽喉不适
  • 排尿障碍
  • 失眠症
  • 消化性溃疡
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 口干
  • 直肠痛
  • 牙痛
  • 肛门炎
  • 唇炎
  • 大便变色
  • 腹膜后水肿
  • 频繁肠蠕动
  • 腹股沟疝
  • 十二指肠溃疡
  • 胃食管反流病
  • 牙龈疼痛
  • 牙齿松动
  • 舌囊肿
  • 舌痛
  • 全身水肿
  • 肿块
  • 腋下疼痛
  • 局部水肿
  • 行走障碍
  • 植入部位炎症
  • 粘膜水泡
  • 白细胞增多
  • 红细胞减少
  • 血细胞比容减少
  • 血中甘油三酯增加
  • 血中胆固醇增加
  • 低密度脂蛋白增加
  • 中性粒细胞增加
  • 尿蛋白/肌酐比增加
  • 甲状腺激素增加
  • 淋巴细胞增多
  • 尿中白细胞阳性
  • 红细胞分布宽度增加
  • 体重增加
  • 总蛋白减少
  • 总蛋白增加
  • 凝血酶原时间延长
  • 血中碱性磷酸酶减少
  • 血中氯离子减少
  • 血中尿酸减少
  • 血中引流增加
  • 血中钙增加
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 活化部分凝血活酶时间延长
  • 高钙血症
  • 低蛋白血症
  • 高磷血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 高尿酸血症
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 代谢性酸中毒
  • 脱水
  • 痛风
  • 获得性混合型高脂血症
  • 褥疮
  • 皮肤炎
  • 皮肤浸润
  • 荨麻疹
  • 水疱
  • 角化过度症
  • 银屑病
  • 脱皮性皮炎
  • 斑点
  • 脂溢性皮炎
  • 皮肤病变
  • 红斑
  • 打嗝
  • 肺囊肿
  • 胸膜疼痛
  • 骨质疏松
  • 骨质疏松症
  • 病理性骨折
  • 肌肉萎缩
  • 四肢不适
  • 软骨病
  • 感觉异常
  • 外周神经病
  • 感觉障碍
  • 感觉减退
  • 发作
  • 昏厥
  • 老年性痴呆
  • 脑水肿
  • 味觉丧失
  • 部分发作
  • 神经根病
  • 失语症
  • 面部痉挛
  • 运动障碍
  • 嗜睡
  • 腕管综合症
  • 震颤
  • 注意力障碍
  • 痴呆
  • 下肢不完全瘫痪
  • 低血压
  • 主动脉夹层
  • 动脉硬化症
  • 休克
  • 面部潮红
  • 苍白
  • 血肿
  • 骨盆疼痛
  • 勃起障碍
  • 良性前列腺增生
  • 女性乳房
  • 陰茎疼痛
  • 阴囊溃疡
  • 阴囊疼痛
  • 前列腺症
  • 黄疸
  • 干眼
  • 泪液分泌增加
  • 肾上腺功能不全
  • 甲状腺功能亢进
  • 耳朵不适
  • 耳鸣
  • 耳部障碍
  • 前庭障碍
  • 眩晕
  • 心脏肥大
  • 造影剂过敏
  • 设备故障

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受空气或潮湿的影响,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片(30片/瓶包装×1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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