表示中の薬ボトリエント錠400ミリグラム(パゾパニブ塩酸塩)
パゾパニブ塩酸塩 433.4mg
錠剤 · 医療用医薬品
韓国ノバルティス株式会社

品目基準コード 201004970 · 承認 2010.08.11 · 保険コード 653602810
進行性腎細胞癌、化学療法歴のある進行性軟部肉腫の治療
この薬は進行性腎細胞癌と以前に化学療法を受けた進行性軟部組織肉腫の治療に使用されます。ただし、脂肪肉腫や消化管ストローマ腫瘍患者に対してはこの薬の有効性と安全性が証明されていないため注意が必要です。
1日1回800mgを経口投与する。 空腹時(食前最低1時間または食後2時間)に服用し、服用時は砕いたり切ったりせず、そのまま飲み込む。 腎細胞癌:初回の減量は400mgとし、追加の減量または増量は個々の忍容性に基づき、200mg単位で行う。本剤の服用量は800mgを超えてはならない。 軟部組織肉腫:減量または増量は個々の忍容性に基づき、200mg単位で行う。本剤の服用量は800mgを超えてはならない。 軽度の肝機能障害患者(ビリルビン値が正常でALT上昇がすべてのグレード、またはALT値にかかわらずビリルビンが基準値上限の1.5倍まで上昇(直接ビリルビン35%超上昇)と定義)には、本剤を1日1回800mgで初回投与することが推奨される。 中等度の肝機能障害患者(ALT値にかかわらずビリルビンが基準値上限の1.5倍超から3倍まで上昇と定義)には、本剤を1日1回200mgに減量して投与することが推奨される。 重度の肝機能障害患者(ALT値にかかわらず、総ビリルビンが基準値上限(ULN)の3倍を超えて上昇と定義)を対象とした臨床データはない。したがって、このような患者には本剤は推奨されない。
この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な危害を及ぼす可能性があります。特に血管が形成される過程に影響を与え、胎児の生殖器系異常や奇形を引き起こす危険があるため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用すべきではなく、服用中は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、この薬を服用する間は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。肝機能異常が重度である場合は、この薬の服用を中止するか、用量を調整する必要があり、重度の肝障害患者には推奨されません。 この薬にアレルギーがある患者は服用してはいけません。また、肝機能が良好でない患者や心臓リズム異常(QT間隔延長)があるか疑われる患者は注意して使用する必要があります。 服用時には下痢、高血圧、悪心、嘔吐、疲労、髪の毛の変色などの副作用が一般的に現れることが多く、肝毒性、心機能障害、出血、血栓症、甲状腺機能低下症などの深刻な副作用も発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4、P-gp、BCRP阻害剤または誘導剤と併用する際は注意が必要であり、グレープフルーツジュースの摂取も避けるべきです。また、シンバスタチンと併用すると肝障害のリスクが高まる可能性があります。 食事と一緒に服用するとこの薬の吸収が増加するため、食事の最小1時間前または食事後2時間以降に服用することが推奨されます。 この薬は授乳中の女性に安全性が確立されていないため、服用中は授乳を中止することが推奨されます。 18歳以下の小児および青年には推奨されず、特に24か月未満の子供には投与してはいけません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、肝機能や心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はないため、一般的な支持療法が実施され、血液透析では除去されません。 この薬は傷の治癒を妨げる可能性があるため、予定手術の前には最小7日間は服用を中止し、手術後傷がよく治った後に服用を再開する必要があります。 服用中は血圧を頻繁に測定し、必要に応じて抗高血圧剤を使用するか、この薬の用量を調整する必要があり、血圧が著しく上昇するかコントロールされない場合は服用を中止する必要があります。 この薬の投与中には出血リスクが増加する可能性があるため、最近出血歴のある患者は注意が必要であり、出血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は心機能低下、血栓症、肺炎、肝毒性、消化管穿孔などの深刻な副作用が報告されているため、これらの症状が疑われる場合は直ちに診療を受ける必要があります。 妊娠を計画している女性とそのパートナーは、この薬の服用期間中および服用後一定期間中に徹底的に避妊する必要があります。
下痢、高血圧、髪の変色、悪心、食欲不振、嘔吐、疲労、無力症、腹痛、頭痛、脱毛、胸痛、味覚異常、消化不良、顔面浮腫、手足症候群、蛋白尿、発疹、皮膚脱色、体重減少、発声障害、心機能障害、虚血性脳卒中、消化管穿孔、消化管瘻、消化管出血、静脈血栓塞栓症、肝機能異常、高ビリルビン血症、徐脈、ALT上昇、AST上昇、好中球減少症、血小板減少症、リパーゼ上昇、臨床的膵炎、腫瘍性疼痛、甲状腺機能低下症、食欲減少、めまい、頭痛、不眠、心機能障害、徐脈、心筋梗塞、高血圧、静脈塞栓症、咳嗽、発声障害、呼吸困難、気胸、悪心、口内炎、脱毛症、乾燥肌、脱落性発疹、髪の色の変化、爪障害、手足の紅斑感覚異常症候群、発疹、皮膚脱色素、筋骨格疼痛、筋肉痛、蛋白尿、血尿、視界がぼやける、無力症、胸痛、悪寒、疲労、末梢浮腫、体重減少、心電図QT延長、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、感染、腫瘍溶解症候群、赤血球増多症、血栓性微小血管病、可逆性後脳病症候群、網膜剥離、網膜裂傷、間質性肺疾患、肺炎、腹部膨満、膵炎、肝不全、関節痛、筋肉けいれん、動脈瘤、動脈剥離、皮膚潰瘍、ガンマグルタミルペプチダーゼ増加、便秘、粘膜炎、痛み、浮腫、発熱、かゆみ、咽頭痛、鼻水、咽頭不快感、排尿障害、不眠症、消化性潰瘍、腹水、嚥下困難、口渇、直腸痛、歯痛、肛門炎、口唇炎、便の変色、腹膜後浮腫、頻繁な腸運動、鼠径ヘルニア、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、歯茎の痛み、歯のグラつき、舌嚢腫、舌痛、全身浮腫、腫瘤、脇腹の痛み、局所浮腫、歩行障害、インプラント部位の炎症、粘膜小水疱、白血球数増加、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、血中トリグリセリド増加、血中コレステロール増加、低密度リポタンパク増加、好中球数増加、尿中蛋白/クレアチニン比増加、甲状腺ホルモン増加、リンパ球数増加、尿中白血球陽性、赤血球分布幅増加、体重増加、総蛋白減少、総蛋白増加、プロトロンビン時間延長、血中ALKP減少、血中塩素減少、血中尿酸減少、血中リン増加、血中カルシウム増加、好酸球数増加、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、高カルシウム血症、低蛋白血症、高リン血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、高尿酸血症、高脂血症、糖尿病、代謝性アシドーシス、脱水、痛風、後天性混合型高脂血症、褥瘡、皮膚炎、皮膚潰瘍、じんましん、水疱、角化過多症、乾癬、剥脱性皮膚炎、斑点、脂漏性皮膚炎、皮膚病変、紅斑、しゃっくり、肺嚢胞、胸膜痛、骨粗鬆症、病的骨折、筋萎縮、四肢不快感、軟骨症、感覚異常、末梢神経障害、感覚障害、感覚低下、発作、失神、老人性認知症、脳浮腫、味覚喪失、部分発作、神経筋疾患、言語障害、顔面痙攣、運動障害、眠気、橈骨管症候群、震え、集中力障害、認知症、下肢不完全麻痺、低血圧、大動脈剥離、動脈硬化、ショック、顔面紅潮、蒼白、血腫、骨盤痛、勃起障害、良性前立腺肥大、女性型乳房、陰茎痛、陰囊潰瘍、陰囊痛、前立腺症、黄疸、乾燥眼、涙分泌増加、副腎機能不全、甲状腺機能亢進症、耳の不快感、耳鳴り、耳障害、前庭障害、めまい、心肥大、造影剤アレルギー、装置故障
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気に影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。
白色の長方形フィルムコーティング錠
30錠(30錠/瓶包装X1)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。