药品信息
纽普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

纽普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201004680 · 申报 2010.07.26 · 医保编码 651903320

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)及强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,持续1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍治疗,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行再评估,以决定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,根据患者的反应,可减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至每日最大20mg。 对经12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日给予20mg的长期用药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对经16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日给予10mg或20mg的长期用药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 肾功能不全患者: 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者: 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 停药: 停用本品时,为避免可能发生戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂换药相关的注意事项: 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂: 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗(包括住院)或其他干预措施,且需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)内监测血清素综合征症状。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本品静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用药可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)及强迫障碍

  • 重性抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗重性抑郁症、惊恐障碍(包括有和没有广场恐惧症的情况)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍及强迫症。

用法用量

成人剂量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,持续1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍治疗,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行再评估,以决定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,根据患者的反应,可减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至每日最大20mg。 对经12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日给予20mg的长期用药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对经16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日给予10mg或20mg的长期用药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 肾功能不全患者: 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者: 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 停药: 停用本品时,为避免可能发生戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂换药相关的注意事项: 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂: 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗(包括住院)或其他干预措施,且需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)内监测血清素综合征症状。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本品静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用药可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药是用于治疗重性抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用期间,儿童、青少年及年轻成年人中自杀冲动或行为的风险可能增加,因此需要进行密切观察。 本药对艾司西酞普兰成分过敏或者正在服用单胺氧化酶抑制剂、皮莫齐特、及可能引起QT间期延长的药物的患者不得使用。 对于闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者,本药可能会扩张瞳孔并升高眼内压,因此需要谨慎使用。 在服用初期的1-2周,可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心等副作用,随着时间的推移症状可能会减轻。 本药可能引发一种严重的副作用——血清素综合症,因此在与其他血清素活性药物联合使用时需特别小心。 停药时应循医嘱逐渐减少剂量,切勿突然停药,突然停药可能引起头晕、焦虑、失眠等戒断症状。 本药可能引起QT间期延长,因此有心脏病或电解质失衡的患者需接受心脏检查并谨慎使用。 孕妇或哺乳期女性在服用本药时可能会对新生儿产生影响,必须咨询医生。 老年人应以较低剂量开始并谨慎调整剂量。 驾驶或操作机械时需小心,服用后应检查自身状态。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 在服用期间可能导致出血倾向增加,因此与抗凝剂或出血风险药物一起使用时需谨慎。 过量服用时,可能出现中枢神经系统症状、胃肠道症状、心律失常等,应立即就医。 本药应放在儿童接触不到的地方,且不可转移至其他容器中。

副作用

  • 低血小板症
  • 过敏反应
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 高催乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 125 项症状
  • 不安
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性无能
  • 磨牙
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 惊恐发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 旁观人格
  • 幻觉
  • 躁狂
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 感知障碍
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • serotonin综合征
  • 运动障碍
  • 运动失调
  • 抽搐
  • 精神运动性不安
  • 坐立不安
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律失常
  • 直立性低血压
  • 副鼻窦炎
  • 哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑片状出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁渗漏
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 镇静
  • 震颤
  • 口干
  • 胃灼热
  • 不安
  • 视幻
  • 逆行性焦虑
  • 癫痫发作
  • 躁狂
  • 血糖控制变化
  • 自杀冲动
  • 异常行为变化
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 坐立不安
  • 易激惹
  • 焦虑症状增加
  • 算断症状
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 颤抖
  • 混乱
  • 出汗
  • 腹泻
  • 情绪不安
  • 过敏性
  • 视觉障碍
  • QT间期延长
  • 性功能障碍
  • 持续性性功能障碍
  • 低钾血症
  • 低镁血症
  • 低血压
  • 心律失常
  • 低钠血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须存放在密封容器中。 此外,最佳存放温度为1到30度之间的室温。 如此存放能够有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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