ニューフラム錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕方に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6ヵ月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3ヵ月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6ヵ月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6ヵ月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならず、本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 肝機能障害患者: 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止: 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて: 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬: リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は主要うつ病などの精神疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、子供、若者、若い成人において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、非常に注意深く観察する必要があります。 この薬はエスシタロプラム成分にアレルギーがある方やMAO阻害薬、ピモジウム、QT延長を引き起こす薬物を服用中の患者には投与してはなりません。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡大させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 服用初期の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が一般的に現れる場合があり、時間の経過とともに症状が減少する可能性があります。 この薬はセロトニン症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、他のセロトニン作用薬と併用する際には特に注意が必要です。 服用中止時には突然中止せず、医師の指示に従って徐々に容量を減らさなければなりません。突然の中止はめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があります。 この薬はQT延長を引き起こす可能性があるため、心疾患がある者や電解質異常がある患者は心臓検査を受け注意すべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することが新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 高齢者は初期用量を低めに始め、慎重に用量を調整することが望ましいです。 運転や機械操作時には注意が必要な場合があるため、服用後は自身の状態を確認すべきです。 この薬は子供や若者には安全性および効果が確立されていないため使用が推奨されません。 この薬を服用中は出血傾向が上昇する可能性があるため、抗凝固薬や出血リスクのある薬物を併用する場合は注意が必要です。 過量服用時には中枢神経系症状、消化管症状、心不整脈などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関に受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えてはいけません。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが最も望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く保持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶