药品信息
克雷斯农片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯农片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
东亚制药(株)
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
300片/瓶,30片/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201003713 · 批准 2010.05.26 · 医保编码 642506240

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东亚制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于饮食疗法和运动无法控制的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者。对于家族性高胆固醇血症,尤其是同型接合家族性高胆固醇血症患者,作为其他降脂疗法的辅助药物效果显著。此外,本药还能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇及LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。也可作为饮食疗法的辅助药物用于10岁到17岁之间符合特定标准的异型家族性高胆固醇血症儿童患者。对原发性异常β-脂蛋白血症患者也有效,并且对心血管疾病风险高的中老年患者有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险。有效用于多种类型的高脂血症及心血管疾病风险管理。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能不适合某些患者服用。例如,对本药成分过敏的患者,肝功能严重不良的患者,患有肌肉疾病的患者,正在与特定免疫抑制剂合用的患者,肾功能严重下降的患者,妊娠期或哺乳期女性,以及患有乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免服用本药。 此外,由于本药可能影响肌肉,可能出现肌肉疼痛或肌病的症状,因此,肌肉有问题或肌肉相关疾病风险高的患者应特别注意。如果出现这些症状,须立即告知医疗人员,必要时可能需中止用药。 应定期进行肝功能检查,曾有肝病史或大量饮酒的患者应更谨慎服用。本药可能提高血糖水平,因此糖尿病风险较高的患者需良好控制血糖。 本药可能与其他多种药物相互作用,因此,如果正在服用其他药物,应务必告知医疗人员。在与特定药物共同使用时,本药的血药浓度可能升高,从而增加肌肉相关副作用的风险。 具有怀孕可能性的女性需采取适当避孕措施,妊娠期间应禁用本药。哺乳期女性也应尽量避免使用本药。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并检查肝功能和肌肉酶。 最后,本药可能引起眩晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。服用本药期间如有异常症状或不适,应立即与医疗人员咨询。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,失忆,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,斯蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性型乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以免空气或湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的常温。这样储存可以保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

300片/瓶,30片/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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