扎伊扎平片10毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有在经过适当的临床评估后，才建议将剂量增加至超过一般每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次，每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗：难以明确回答本品应持续使用多长时间，但在一项安慰剂对照研究中，对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者，以每日10∼20 mg的剂量进行为期8个月的维持治疗，证实了其有效性。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量：单药治疗时，本品每日1次，每次15 mg；与锂或丙戊酸联合辅助治疗时，每日1次，每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次，每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。如出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现，在继续使用本品的同时，联合辅助治疗以控制情绪症状（并优化所需剂量）。 3) 对于精神分裂症、治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作，以及预防双相障碍复发，日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg的范围内继续调整。只有在进行适当的临床评估后，才建议增加至超过初始推荐剂量的剂量；通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次，每次5mg开始治疗，并增至每日1次，每次10mg。应于睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时，可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。对于中度肝功能不全患者(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)，初始剂量为5 mg，增加剂量时应谨慎。 3) 对于存在多种会延缓本品代谢的因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项（仅适用于口腔崩解片。） 本品易碎，应从外包装中取出，剥开泡罩包装背面的金属箔(foil)后取出。开启时不要透过金属箔按压药片。打开泡罩包装后，应立即用干燥的手取出药片，直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解，可与饮料同服，也可不伴饮料服用。

本药可能引起恶性神经综合症等非常严重的副作用，因此，如有高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况，应立即停止使用并咨询医生。 本药不用于治疗痴呆患者的精神病或行为障碍，特别是高龄痴呆患者，死亡风险和脑血管问题发生的风险可能增加，应予以注意。 长期使用可能出现迟发性运动障碍，因此在出现症状时应考虑降低或停止剂量。 治疗初期可能需要几周才会见效，因此应仔细观察患者的状态。 有糖尿病或相关风险的患者，应定期监测血糖控制状态，同时注意体重增加。 突然停药可能出现出汗、失眠、焦虑、恶心等症状，建议逐渐减量。 该药可能影响肝功能，因此有肝病或肝酶升高的患者需要定期检查肝功能。 有心血管疾病的患者、老年人或低血压患者应定期监测血压和心脏状况。 怀孕或可能怀孕的女性由于可能影响胎儿，必须在使用前咨询医生，哺乳期的患者建议中断哺乳。 本药可能引起嗜睡和头晕，因此操作车辆或危险机械时应小心。 此外，该药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 超量服用时没有特效解毒剂，应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 请将本药存放在儿童接触不到的地方，避免光照和湿气，并在15~30度下保存。

高热、肌肉僵直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾功能衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性脑缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性白血球增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、中性脂肪升高、糖尿病、食欲增加、坐立不安症、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节疼痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖160-200 mg/dL以上、贫血、紫绀、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、头晕、阿尔茨海默病异常步态、失眠、抑郁症、眩晕、坐立不安、所有锥体外系统异常、人格障碍、震颤、肌肉张力增高、语言障碍、感觉异常、失去情感反应、混淆、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情感不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中央神经系统刺激、齿轮样强直、说胡话、痴呆、离人症、口吃、面瘫、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、混乱、迟发性运动障碍、头晕、戒断综合征、自杀尝试、记忆丧失、癫痫、肌肉紧张异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合征、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室期外收缩、QTc延长、血栓栓塞症、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、猝死、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食管炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色大便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋坏、腹泻、腹部膨胀感、唾液过量分泌、阿非口腔炎、肠炎、打嗝、食管溃疡、舌炎、肠梗阻、肠梗阻、舌变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咳血、过度换气、低氧症、喉炎、声音变化、肺不张、打嗝、呼吸下降、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹样皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应（DRESS）、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合征、注射部位疼痛、乏力、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部强直、盆腔痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单一收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节疼痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉障碍、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力减退、复视、眼球干燥、耳痛、眼出血、眼炎、眼部疼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减退症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、晶体色素沉着、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、男性乳房发育、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合征、脓尿、尿频、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液滞留、白蛋白尿、乳腺增生、乳腺炎、尿少症、男性勃起功能障碍、良性性欲减少、女性无月经、乳汁过量分泌、胸部增大、女性乳房、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外症状、镇静、意识水平降低、说胡话、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心脏骤停、眼球运动发作、混乱、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、痛苦、体重减少、血便、痉挛、愉悦感，神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲降低、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、体重增加、镇静、过度睡眠、嗜睡症、总胆红素降低，GGT升高

该药需保存于密封容器中，以防空气或湿气进入，并在室温15到30度之间保存。如此存放可保持药物效果并防止变质。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/Alu-Alu X3）