薬情報
ジザピン錠10ミリグラム(オランザピン)

ジザピン錠10ミリグラム(オランザピン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オランザピン›10mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠(10錠/Alu-AluX3)
承認状況
正常

品目基準コード 201002996 · 届出 2010.04.21 · 保険コード 645304970

要約

主な用途
双極性障害(躁病・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する必要がある。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法:本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、約8週間本剤を服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験において有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価する必要がある。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに(必要な用量を最適化して)本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日の投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で適宜調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、1日の投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝機能障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的な要因(女性、高齢、非喫煙)を有する患者も、低用量で開始できる。 3. 注意事項(口腔内崩壊錠に限る。) 本剤は壊れやすいため、外包装から取り出し、ブリスターの裏側の金属箔(foil)をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、乾いた手で直ちに錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで服用できる。

成分

製造会社
ハンリム製薬(株)

効能・効果

双極性障害(躁病・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 統合失調症、躁状態、混合エピソード、双極性障害の再発、うつエピソード
承認事項の原文を見る

本薬は主に統合失調症の治療に使用されます。また、双極性障害タイプ1に関連する躁状態および混合エピソードの治療にも効果があります。躁エピソードに反応を示した患者の場合、この薬を通じて双極性障害の再発を防ぐことができます。さらに、双極性障害タイプ1に関連するうつエピソードの急性治療にも使用します。このように多様な精神疾患の症状改善と再発防止に寄与する薬です。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する必要がある。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法:本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、約8週間本剤を服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験において有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価する必要がある。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに(必要な用量を最適化して)本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日の投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で適宜調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、1日の投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝機能障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的な要因(女性、高齢、非喫煙)を有する患者も、低用量で開始できる。 3. 注意事項(口腔内崩壊錠に限る。) 本剤は壊れやすいため、外包装から取り出し、ブリスターの裏側の金属箔(foil)をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、乾いた手で直ちに錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで服用できる。

注意事項

この薬は神経遮断薬恶性症候群という非常に危険な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱や筋肉の固縮、精神状態の変化が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は認知症患者の精神病や行動障害の治療には使用せず、特に高齢認知症患者では死亡リスクや脳血管障害の発生リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用すると遅発性ジスキネジアという不随意運動障害が発生する可能性があるので、症状が現れた場合は用量を減少させるか中止を検討する必要があります。 治療初期には効果が現れるまで数週間かかることがあるため、患者の状態を細心に観察する必要があります。 糖尿病がある患者やリスク因子がある患者は血糖管理状態を定期的に確認し、体重増加にも注意する必要があります。 突然薬を中止すると発汗、不眠、不安、吐き気などの症状が現れることがあるため、徐々に減量するのが望ましいです。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある患者や肝数値が上昇した患者は定期的な肝機能検査が必要です。 心血管疾患がある患者や高齢者、低血圧リスクのある患者は血圧と心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、投与前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は眠気やめまいを引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作を行う際には注意が必要です。 また、この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他に服用している薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、光や湿気を避けて15〜30度で保管する必要があります。

副作用

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧変動、頻脈、発汗、心拍リズム異常、クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管異常反応、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅延運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチン上昇、コレステロール上昇、血糖上昇、中性脂肪上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能症、パーキンソン病、白血球減少症、中性球減少症、運動異常症、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼ上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼ増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、クレアチンリン酸活性酵素上昇、浮腫、血糖160-200 mg/dL以上、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリフォスファターゼ増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトンアシドーシス、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低蛋白血症、ケトン症、水分中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、座位不能、すべての錐体外路異常、人格障害、振戦、過剰筋緊張症、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常な恍惚感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定性、躁的反応、統合失調症反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、調和運動不能、CNS刺激、ギアの独自症候群、デリュージョン、認知症、二重人格、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋緊張低下、性欲減少、性欲増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤乱用、意識混濁、遅延運動異常症、めまい、離脱症候群、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢むずむず脚症候群、口周りの麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経障害、眼球震盪、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経遮断薬悪性症候群、離脱症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、片頭痛、蒼白、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の浮腫、歯の虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過剰分泌、アフタ口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞症、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻 bleeding、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光感受性反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、半球状発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬物反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位痛、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節強直、単一収縮、関節炎、関節症、脚のけいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液囊炎、筋疾患、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調节異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮線維症肥大、膣出血、尿の停滞、アルブミン尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性かつすべての性欲減少、女性無月経、乳汁過剰分泌、胸の拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン濃度上昇、総ビリルビン増加、新生児離脱症候群、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、鎮静、意識レベル低下、デリュージョン、けいれん、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止、眼球運動発作、錯乱、肝代謝筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、痙攣、軽躁症、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲減退、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頚、体重増加、鎮静、過剰睡眠、眠気症、総ビリルビン減少、GGT上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温の15度から30度の範囲で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(10錠/Alu-AluX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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