塔洛达胶囊100毫克(沙利度胺)

成人剂量

1. 麻风结节性红斑（成人剂量） 治疗初期，每日口服100mg。仅在症状未改善时，才根据耐受性和毒性每隔1周增加100mg。 最大推荐剂量为每日400mg。可根据耐受性和毒性，使用低于控制当前反应所需剂量的维持剂量。 对于患有中度至重度神经炎（由麻风引起）或其他严重并发症（如葡萄膜炎）的患者，可同时开始使用皮质类固醇制剂及其他适当治疗；神经炎等改善后，应逐渐减量或停药。 目前没有关于用于预防麻风结节性红斑复发的维持治疗推荐剂量的信息，但若存在与沙利度胺治疗相关的风险，建议每3-6个月尝试逐渐减量（以停药为目的），每2-4周减少50mg。 通常于晚间给药，每日1次，以减少白天对中枢神经系统的不良反应（嗜睡、困倦、镇静）。本品应在餐后至少1小时服用。 2. 新诊断的多发性骨髓瘤 以28日为一个周期，与地塞米松联用。本品200mg每日1次，于睡前或晚餐后至少1小时用水服用。每个28日周期的第1-4日、第9-12日和第17-20日，地塞米松每日口服40mg。 3. 根据药物不良反应调整剂量 出现便秘、嗜睡或周围神经炎等药物不良反应的患者，应考虑暂时停药并以较低剂量重新开始治疗。发生美国国家癌症研究所通用毒性标准（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）3-4级药物不良反应的患者，应根据临床判断考虑减量、延迟给药或停药。 过敏反应及严重皮肤反应 出现2-3级皮疹时，应考虑暂时停用或停用本品。 疑似血管性水肿、过敏性反应、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应综合征时，应永久停用本品。

本药在妊娠期间服用可能会导致胎儿严重先天性畸形或流产，因此怀孕妇女或有怀孕可能的女性绝对禁止服用。 在服用期间及停药后4周内必须使用两种以上可靠的避孕方法，定期进行孕检。 有心血管疾病或血栓症风险的患者在服用时需密切观察，一旦出现血栓症状应立即告知医疗人员。 本药可能引起嗜睡、镇静、困倦等，应避免驾车或操作危险机械，并注意不要与酒精或其他镇静剂同用。 周围神经病变可能经常发作，如出现手脚麻木、疼痛等症状应立即报告，并定期检查神经状态。 可能出现头晕或直立性低血压，因此建议缓慢从坐位或卧位起身。\n应监测血细胞计数的变化，尤其在出现严重嗜中性粒细胞减少症时，需考虑停药或调整剂量。 本药不应给予特定患者群体，例如HIV阳性患者、严重嗜中性粒细胞减少症患者、12岁以下儿童、乳糖不耐受患者等。 本药在皮肤接触时也需要注意，服用前后应彻底洗手，怀孕可能的女性应不接触本药。 可能与其他药物相互作用，特别是在服用镇静剂、增加血栓风险的药物、激素避孕药时，应咨询专业人士。 哺乳期的女性在服用本药时应避免哺乳，老年人或肾脏及肝功能减退的患者应谨慎调整剂量。 在过量服用时，应密切观察患者状态并进行适当的辅助治疗。 本药根据风险管理程序进行处方、调配和给药，患者和医疗人员均须严格遵循该程序的指导。

先天性畸形，流产，肢体缺损，单指症，骨发育不良，外耳畸形，面瘫，眼部异常，先天性心脏缺陷，消化道畸形，泌尿系统畸形，生殖器畸形，心肌梗死，静脉血栓栓塞，动脉血栓栓塞，嗜睡，镇静，昏迷，周围神经病，头晕，体位性低血压，中性粒细胞减少症，血浆HIV RNA水平升高，便秘，虚弱，感觉性周围神经病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，头痛，皮疹，嗜酸性粒细胞增多症，周围水肿，呼吸困难，低血压，心动过缓，症状性甲状腺功能减退症，血小板数增加，血小板数减少，贫血，疲劳，低钙血症，水肿，白细胞减少症，发热，困惑，食欲不振，恶心，震颤，体重减轻，血栓，运动神经病，体重增加，皮肤干燥，肌肉无力，关节痛，肺炎，皮疹/脱屑，口干，食欲亢进，消化不良，腹泻，口腔念珠菌感染，牙痛，贫血，淋巴结病，高脂血症，SGOT升高，焦虑，头晕，失眠，神经敏感，感觉异常，咽炎，鼻炎，副鼻窦炎，痤疮，真菌性皮炎，指甲障碍，瘙痒，斑点状丘疹性皮疹，出汗，白蛋白尿症，血尿，阳痿，腹部肥大，光敏感，上肢疼痛，心动过缓，高血压，低血压，周围血管障碍，心动过速，血管扩张，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，结肠炎，吞咽困难，食道炎，胃肠炎，胃肠道障碍，胃肠道出血，牙龈疾病，肝炎，胰腺炎，腮腺肿大，牙周炎，口内炎，舌变色，牙齿异常，再生障碍性贫血，大细胞性贫血，巨幼红细胞性贫血，小细胞性贫血，抗利尿激素异常，淀粉样变，胆红素血症，BUN增加，肌酐增加，紫绀，糖尿病，电解质异常，高钾血症，高尿酸血症，低蛋白血症，LDH增加，磷酸盐降低，SGPT增加，关节炎，骨压痛，过度肌肉紧张症，关节障碍，腿部抽筋，肌痛，肌无力，骨膜障碍，不正常思维，抑郁，亨廷顿症，神经痛，神经炎，精神病，咳嗽，肺气肿，鼻出血，肺栓塞，水泡音，上呼吸道感染，变性，血管水肿，良性皮肤肿瘤，湿疹，单纯疱疹，不完全史蒂文斯-约翰逊综合症，瘙痒，牛皮癣，皮肤变色，皮肤异常，弱视，听力损失，眼干，眼痛，耳鸣，肌酐清除率降低，睾丸炎，蛋白尿，脓尿，频尿，复视，异常感觉症，尿失禁，结节性红斑，红血病，脚下垂，尿失禁，女性乳房，宿醉效应，低镁血症，甲状腺功能减退，淋巴水肿，淋巴细胞减少症，子宫出血，偏头痛，粘液水肿，结节性硬化性霍奇金病，眼震，少尿，全血细胞减少症，点状出血，紫癜，雷诺氏综合症，胃溃疡，自杀倾向，间质性肺病，重症感染，毒性表皮坏死松解症，肠梗阻，性功能障碍，肿瘤溶解综合症，胃穿孔，热性中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，心肌梗死，闭经，过敏反应，痉挛，胃肠出血，肝功能障碍，听力下降，肾功能衰竭，帕金森病加重，肺动脉高血压，病毒感染，白细胞破坏性血管炎，过敏反应，进行性多灶性白质脑病，带状疱疹，乙型肝炎病毒再激活，脓毒症，脓毒性休克

本药对光敏感，需存放在不透光的特殊容器中。此外，为保持药物的效果，重要的是在25度以下的凉爽温度下存放。

外观

白色至灰白色的粉末装入上下部棕色硬胶囊中

包装单位

制造商包装单位