タロダカプセル100ミリグラム(タリドマイド)

成人用量

1. らい性結節性紅斑（成人用量） 治療開始時は1日100mgを経口投与する。症状が改善しない場合に限り、忍容性および毒性に応じて1週間ごとに100mgずつ増量する。 最大推奨用量は1日400mgである。忍容性および毒性を観察し、進行中の反応をコントロールするために使用した用量より低い維持用量を用いることができる。 中等度～重度の神経炎（らい病によるもの）または他の重大な合併症（例：ぶどう膜炎）を有する患者では、副腎皮質ステロイド製剤およびその他の適切な治療を同時に開始できる。神経炎などが改善したら、徐々に減量または中止する。 ENL再発予防の維持療法に用いる推奨維持用量に関する情報はないが、サリドマイド治療に関連するリスクがある場合は、3-6カ月ごとに、2-4週間ごとに50mgずつ減量し、徐々に用量を減らす（治療中止を目的とする）ことが提案されている。 日中の中枢神経系副作用（眠気、傾眠、鎮静）を軽減するため、通常は夕方に1回投与する。本剤は食後少なくとも1時間経ってから服用すること。 2. 新たに診断された多発性骨髄腫 28日を1サイクルとしてデキサメタゾンと併用投与する。本剤200mgを1日1回、就寝前または夕食後少なくとも1時間経ってから水とともに服用する。デキサメタゾンは各28日間のうち1-4日目、9-12日目、17-20日目に1日40mgを経口服用する。 3. 薬物有害反応に応じた用量調節 便秘、眠気または末梢神経炎などの薬物有害反応を経験した患者では、一時的に服用を中断し、より低用量で治療を再開することを検討する。米国国立がん研究所共通毒性基準（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）グレード3-4の薬物有害反応が発現した患者では、臨床的判断に基づき、減量、投与延期または投与中止を検討する。 アレルギー反応および重度の皮膚反応 グレード2-3の皮疹の場合、本剤の一時休薬または投与中止を検討する。 血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の発疹、剥脱性または水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加と全身症状を伴う薬疹症候群が疑われる場合は、本剤の投与を永久に中止すること。

この薬は妊娠中の服用により胎児に深刻な先天性奇形や流産を引き起こす可能性があるため、妊婦または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはなりません。 この薬を服用している間および服用を中止した後4週間は必ず2つ以上の信頼できる避妊法を使用し、定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 心血管疾患や血栓症のリスクがある患者は、この薬服用時に注意深い観察が必要で、血栓症の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 この薬は眠気や鎮静、傾眠などを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作を避ける必要があり、アルコールや他の鎮静薬と併用しないように注意する必要があります。 末梢神経障害が頻繁に発生する可能性があるため、手足の感覚喪失や痛みなどの症状が現れた場合は直ちに報告し、定期的に神経状態をチェックする必要があります。 めまいや起立性低血圧が発生する可能性があるため、座っているか横になっている状態からゆっくり立ち上がることが良いです。 血液細胞数の変化を監視する必要があり、特に好中球減少症が重度の場合には投与中止や調整が必要になります。 この薬は特定の患者群、例としてHIV陽性患者、重度の好中球減少症患者、12歳未満の子供、乳糖不耐性患者などには投与してはなりません。 この薬は皮膚接触時にも注意が必要で、服用前後には手を十分に洗い、妊娠の可能性がある女性はこの薬を扱わなければなりません。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に鎮静薬、血栓リスクを高める薬物、ホルモン避妊薬などを服用中の場合は専門家に相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際には母乳授乳を避けるべきであり、高齢者や腎臓および肝機能が低下している患者は投与量を慎重に調整する必要があります。 過量服用時には患者の状態を注意深く観察し適切な補助療法を行う必要があります。 この薬はリスク管理プログラムに従って処方、調剤、投与が厳格に管理される必要があり、患者と医療スタッフはこのプログラムの指針に従わなければなりません。

先天性奇形、流産、四肢欠損、単純症、骨の低形成症、外耳の異常、顔面麻痺、眼の異常、先天性心疾患、消化器官の奇形、尿路の奇形、生殖器の奇形、心筋梗塞、静脈血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症、眠気、鎮静、昏睡、末梢神経障害、めまい、起立性低血圧、好中球減少症、血漿HIV RNA値の上昇、便秘、無力症、感覚末梢神経障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、頭痛、発疹、好酸球増加症、末梢浮腫、呼吸困難、低血圧、徐脈、症候性甲状腺機能低下症、血小板数の増加、血小板数の減少、貧血、疲労、低カルシウム血症、むくみ、白血球減少症、発熱、混乱、食欲不振、悪心、震え、体重減少、血栓症、運動性神経障害、体重増加、皮膚乾燥、筋力低下、関節痛、肺炎、発疹/剥離、口腔乾燥、食欲亢進、消化不良、下痢、口腔カンジダ症、歯痛、貧血、リンパ節病、高脂血症、SGOT上昇、焦燥、めまい、不眠、神経過敏、知覚異常、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、真菌性皮膚炎、爪障害、かゆみ、斑点状丘疹性発疹、発汗、アルブミン尿症、血尿、勃起不全、腹部肥大、光過敏症、上肢痛、徐脈、高血圧、低血圧、末梢血管障害、頻脈、血管拡張、胆管炎、胆汁うっ滞黄疸、大腸炎、嚥下困難、食道炎、胃腸炎、消化管障害、消化管出血、歯肉障害、肝炎、膵炎、耳下腺肥大、歯周炎、口内炎、舌変色、歯の異常、再生不良性貧血、大赤芽球性貧血、巨赤芽球性貧血、小赤芽球性貧血、抗利尿ホルモン異常、アミロイドーシス、ビリルビン血症、BUN上昇、クレアチニン上昇、チアノーゼ、糖尿病、電解質異常、高カリウム血症、高尿酸血症、低蛋白血症、LDH上昇、リン値減少、SGPT上昇、関節炎、骨圧痛、過度な筋緊張、関節障害、脚けいれん、筋痛、筋力低下、骨膜障害、異常な思考、うつ病、多幸症、神経痛、神経炎、精神病、咳、肺気腫、鼻出血、肺塞栓症、水泡音、上気道感染、変性、血管浮腫、良性皮膚新生物、湿疹、単純ヘルペス、不完全スティーブンス・ジョンソン症候群、かゆみ、乾癬、皮膚変色、皮膚異常、弱視、聴覚喪失、眼の乾燥、眼の痛み、耳鳴り、クレアチニンクリアランス減少、精巣炎、蛋白尿、膿尿、頻尿、複視、異常感覚症、尿漏れ症、結節性紅斑、赤血白血病、足下垂、尿失禁、女性化乳房、宿酔効果、低マグネシウム血症、甲状腺機能低下症、リンパ浮腫、リンパ球減少症、子宮出血、偏頭痛、粘液水腫、結節硬化性ホジキン病、眼球振とう、乏尿、汎血球減少症、点状出血、紫斑病、レイノー症候群、胃潰瘍、自殺企図、間質性肺疾患、重度感染、毒性表皮壊死症、腸閉塞、性機能障害、腫瘍融解症候群、消化管穿孔、熱性好中球減少症、汎血球減少症、心筋梗塞、無月経、アレルギー反応、痙攣、消化管出血、肝障害、難聴、腎不全、パーキンソン病の悪化、肺動脈高血圧、ウイルス感染、白血球破壊性血管炎、アナフィラキシー反応、進行性多焦点白質脳症、帯状疱疹、B型肝炎ウイルス再活性化、敗血症、敗血性ショック

この薬は光に敏感なため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色ないし灰白色の粉末が入った上下赤褐色の硬質カプセル剤

包装単位

製造元の包装単位