药品信息
纽罗扎平片2.5毫克(奥氮平)

纽罗扎平片2.5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›2.5mg / 1片
生产/进口商
名仁制药(有限公司)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201002396 · 申报 2010.03.31 · 医保编码 651903290

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)和精神分裂症,并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:目前难以明确本品应持续治疗多长时间。一项安慰剂对照研究显示,对于服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。应间歇性评估是否需要继续以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗 初始剂量为单药治疗时本品每日1次,每次15 mg;与锂剂或丙戊酸盐辅助治疗时每日1次,每次10 mg。 (2) 双相障碍复发预防 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往使用本品治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现,在配合治疗情绪症状的辅助治疗(优化所需剂量)的同时,继续使用本品。 3) 精神分裂症和Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗、双相障碍复发预防:每日剂量可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎地逐渐减量。 4) Ⅰ型双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 以奥氮平每日1次,每次5mg开始给药,增至每日1次,每次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄和症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能受损患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级),初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、不吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
名仁制药(有限公司)

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)和精神分裂症,并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂,混合发作,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,包括躁狂及混合发作,以及伴随抑郁发作的双相障碍。特别对双相障碍I型患者的躁狂发作有显著疗效,并有助于预防复发。该药有助于改善患者的症状和稳定状态,因此在治疗双相障碍和精神分裂症时得到应用。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:目前难以明确本品应持续治疗多长时间。一项安慰剂对照研究显示,对于服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。应间歇性评估是否需要继续以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗 初始剂量为单药治疗时本品每日1次,每次15 mg;与锂剂或丙戊酸盐辅助治疗时每日1次,每次10 mg。 (2) 双相障碍复发预防 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往使用本品治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现,在配合治疗情绪症状的辅助治疗(优化所需剂量)的同时,继续使用本品。 3) 精神分裂症和Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗、双相障碍复发预防:每日剂量可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎地逐渐减量。 4) Ⅰ型双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 以奥氮平每日1次,每次5mg开始给药,增至每日1次,每次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄和症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能受损患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级),初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、不吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

本药虽然罕见,但可能引发危及生命的恶性神经肌肉综合症,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即停止使用并就医。 本药未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,特别在老年患者中,死亡率和脑血管障碍的风险可能增加,需特别注意。 长期使用时可能出现迟发性运动障碍等运动障碍,若出现异常症状应考虑调整剂量或停止治疗。 糖尿病或高血糖可能发生或加重,需定期检查血糖和体重,若出现口渴或频繁排尿等症状,应立即咨询医生。 如有肝功能障碍或肝酶升高,需谨慎使用本药,必要时可能需要调整剂量或停止治疗。 本药可能引发嗜睡和头晕,驾驶或操作危险机械时需谨慎。 妊娠或哺乳期妇女需在医生指导下使用,以免对胎儿或新生儿产生影响。 本药可能与特定药物相互作用,服用其他药物时必须告知医生,尤其不应与肾上腺素合用。 如突然停药,可能出现出汗、失眠和焦虑等戒断症状,应根据医生指导逐渐减量。 儿童和青少年安全性尚未得到充分确认,因此在该年龄段中应审慎使用。

副作用

高热、肌肉僵硬、精神状态改变、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸酶水平升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、无法正坐、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖水平升高、甘油三酯升高、贫血、发绀、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默症中的异常行走、失眠、抑郁、头晕、无法正坐、所有锥体外系异常、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张症、发音障碍、感觉异常、麻木、混乱、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦想、妄想、情感不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无力、中枢神经系统刺激、齿轮样感、胡言乱语、痴呆、人格解离、口吃、面部麻痹、感觉下降、运动减少症、肌肉张力下降、性欲下降、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、意识模糊、迟发性运动障碍、头晕、戒断症状、自杀企图、记忆丧失、癫痫发作、肌肉张力异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛药恶性症候群、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、室性期外收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室性心动过速、突发死亡、糖尿病、糖尿病性酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、肠胃炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙龈脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、蛀牙、腹泻、腹部膨胀感、唾液过度分泌、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、窒息、哮喘、鼻出血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无肺膨胀、打嗝、呼吸减弱、肺水肿、收缩音、肝脂肪浸润、肝炎、黄疸、出汗、光敏感反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹样皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应(DRESS)、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、乏力、念珠菌感染、咽部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节强直、单一收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、睑缘炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳腺疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性乳腺发育、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化增大、阴道出血、排尿延迟、白蛋白尿、乳腺肿大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起功能障碍、良性全性欲减退、女性闭经、乳汁分泌过多、乳房增大、女性乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外系症状、意识水平下降、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、误吸、高血压、低血压、心律不齐、心脏骤停、眼球运动发作、混乱、腓力性肌肉痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减少、血便、痉挛、轻躁症、性不快、神经敏感反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿潴留、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度嗜睡症、自杀念头、自杀企图、焦虑、烦躁、兴奋、惊恐发作、刺激敏感性、敌意、攻击性、冲动性、坐立不安症、精神运动性不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气进入,最好在15度至30度的室温下保存。这样存放可以保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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