ニューロザピン錠2.5ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調整する。通常の1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性を定期的に評価する。 2) 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病および混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床症状に応じて気分症状を治療する補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因を十分に考慮し、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は稀に、生命を脅かす可能性のある神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が発生することがありますので、異常高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されていません。また、特に高齢患者においては死亡率と脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 長期間の使用により遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が見られた場合には用量調整や中止を検討する必要があります。 糖尿病または高血糖が発生または悪化する可能性があるため、血糖値と体重を定期的に確認し、喉の渇きや頻尿などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 肝機能に問題がある場合や肝酵素値が上昇した場合には、この薬の使用を慎重に行うべきであり、必要に応じて用量調整や投与中止を行う必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談の上、使用する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用することがあるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず知らせる必要があり、特にエピネフリンと共に使用してはいけません。 投与を突然中止すると、発汗、不眠、不安などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従い、徐々に減量する必要があります。 子供や青年に対する安全性は十分に確認されていないため、この年齢層では慎重に使用する必要があります。

高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心拍リズムの不整、クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管異常反応、脳卒中、一時的な虚血性発作、遅延運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチン上昇、コレステロール上昇、血糖上昇、トリグリセリド上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能症、パーキンソン病、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼ上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼ増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、クレアチンホスファターゼ上昇、浮腫、血糖値上昇、トリグリセリド上昇、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリフォスファターゼ増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン酸症、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病における異常歩行、不眠症、うつ病、 dizziness、座位不能、すべての錐体外路異常、人格障害、振戦、過剰筋緊張症、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常快感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的な不安定性、躁病反応、精神分裂病反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、協調運動不能、CNS刺激、ギアの興奮、つまらないこと、認知症、二重認識、吃音、顔面麻痺、感覚減退、運動減少症、筋緊張の低下、リビドーの減少、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤乱用、混迷、遅延運動障害、心の眩暈、禁断症状、自殺企図、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周りの麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経病、眼球震盪、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経筋弛緩剤悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、片頭痛、蒼白、動悸、血管拡張、心室周期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の腫れ、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液の過剰分泌、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻出血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、半球状発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、じんま疹、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬剤反応（DRESS）、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位の痛み、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節強直、単収縮、関節炎、関節症、脚けいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋疾患、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、まぶた炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着低下症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経量減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経量増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮繊維化肥大、膣出血、尿の遅れ、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿量減少症、男性勃起不全、良性すべての性欲減少、女性無月経、乳汁過剰分泌、胸の拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値上昇、アルカリホスファターゼ増加、クレアチンホスファターゼ上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、総ビリルビン増加、新生児禁断症状、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、意識レベルの低下、つまらないこと、けいれん、呼吸機能抑制、誤嚥、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止、眼球運動発作、錯乱、肝拡張筋けいれん、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、けいれん、軽躁、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲低下、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、首懸け、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過剰睡眠症、自殺観念、自殺未遂、不安、焦燥、興奮、パニック発作、刺激過敏性、敵対感、攻撃性、衝動性、落ち着かない症候群、精神運動性不安症

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温15度から30度の間で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶