药品信息
纽罗扎平片10毫克(奥氮平)

纽罗扎平片10毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›10mg / 1片
生产/进口商
名仁制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201002395 · 申报 2010.03.31 · 医保编码 651903280

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 精神分裂症:初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 精神分裂症维持治疗:一项安慰剂对照研究证实,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。应间歇性评估是否需要继续以适当剂量进行维持治疗。 Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗:初始剂量为单药治疗时本品每日1次,每次15 mg;与锂剂或丙戊酸盐辅助治疗时每日1次,每次10 mg。 双相障碍复发预防:初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往使用本品治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现,在配合治疗情绪症状的辅助治疗(优化所需剂量)的同时,继续使用本品。 精神分裂症和Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗、双相障碍复发预防:每日剂量可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎地逐渐减量。 Ⅰ型双相障碍相关抑郁发作的急性治疗:以奥氮平每日1次,每次5mg开始给药,增至每日1次,每次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄和症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 老年患者:有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 肾功能或肝功能受损患者:应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级),初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 对于具有多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、不吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
名仁制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),并预防复发

  • 精神分裂症
  • 双相障碍
  • 躁狂
  • 混合发作
  • 复发预防
  • 抑郁发作
查看批准原文

本药用于精神分裂症的治疗。此外,还治疗双相障碍的躁狂和混合发作,并且在对躁狂发作反应的患者中有助于预防复发。本药对与双相障碍I型相关的抑郁发作的急性治疗也有效。总体上用于改善精神分裂症和双相障碍的各种症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 精神分裂症:初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 精神分裂症维持治疗:一项安慰剂对照研究证实,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月有效。应间歇性评估是否需要继续以适当剂量进行维持治疗。 Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗:初始剂量为单药治疗时本品每日1次,每次15 mg;与锂剂或丙戊酸盐辅助治疗时每日1次,每次10 mg。 双相障碍复发预防:初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往使用本品治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现,在配合治疗情绪症状的辅助治疗(优化所需剂量)的同时,继续使用本品。 精神分裂症和Ⅰ型双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗、双相障碍复发预防:每日剂量可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎地逐渐减量。 Ⅰ型双相障碍相关抑郁发作的急性治疗:以奥氮平每日1次,每次5mg开始给药,增至每日1次,每次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄和症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 老年患者:有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 肾功能或肝功能受损患者:应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级),初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 对于具有多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、不吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

本药可能引起生命威胁的严重不良反应——恶性神经松弛症,因此如果出现高热、肌肉强直、精神状态变化等症状,应立即停药并就医。 不建议将本药用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,尤其是老年患者,可能会增加死亡率和脑血管障碍的风险。 长期使用时可能出现迟发性运动障碍,应在出现症状时减少剂量或停药。 本药可能对血糖控制产生影响,因此糖尿病患者或有风险因素的患者应定期监测血糖和体重。 突然停药可能出现出汗、失眠、焦虑等戒断症状,因此应逐渐减少用量。 不建议帕金森病患者使用本药,因可能使症状加重,应谨慎对待。 心脏相关问题可能增加急性心脏死亡的风险,因此有心血管疾病的患者须谨慎使用。 本药可能引起嗜睡和头晕,因此在驾驶或操作危险机器时需小心。 肝功能异常或服用有肝毒性风险药物的患者应定期检查肝功能。 同时,对于有自杀风险的患者,尤其在用药初期和剂量变更时须密切观察其状态变化。 本药由特定酶代谢,因此可能与某些药物相互作用,需咨询医生或药剂师有关合并用药的信息。 孕妇或哺乳期妇女应当谨慎使用本药,以免对胎儿或新生儿产生影响,必要时可使用。 由于儿童和青少年安全性尚未充分确立,使用时需谨慎。 过量用药可能表现出严重症状,且无特效解毒剂,需立即就医接受恰当治疗。 在储存时应放置于儿童接触不到的地方,避免阳光直射和潮湿,保持在15~30摄氏度存放。

副作用

高热、肌肉强直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、不能保持坐姿、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖升高至160-200 mg/dL以上、甘油三酯升高、斑状出血、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素增高、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病患者的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、不能保持坐姿、所有锥体外症状、人格障碍、震颤、肌肉张力亢进、言语障碍、感觉异常、冷漠、混乱、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酗酒、反社会反应、协调运动无能、CNS刺激、齿轮音、胡言乱语、痴呆、二元性、结巴、面部麻痹、感觉减退、运动减退、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、躯体化、兴奋剂滥用、恍惚、迟发性运动障碍、眩晕、戒断症状、自杀企图、遗忘、癫痫发作、肌肉张力异常、下肢不安综合征、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经肌肉松弛剂恶性综合征、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、面色苍白、心悸、血管扩张、心室偶发性收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突发死亡、糖尿病、糖尿病酮症、高甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋齿、腹泻、腹部膨胀感、唾液过多分泌、阿弗他口腔炎、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠阻塞、舌变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咯血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无气小、打嗝、呼吸减弱、肺水肿、狭窄声音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应(DRESS)、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、倦怠、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部强直、骨盆痛、宿醉、猝死、关节强直、单次收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力症、关节痛、骨痛、滑液囊炎、肌肉病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干燥、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、晶状体色素沉着、尿失禁、尿路感染、月经痛、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性乳腺肥大、血尿、勃起功能障碍、月经增加、月经过多、子宫出血、多尿症、月经前综合症、脓尿、频尿、尿滞留、少尿、子宫纤维增生、阴道出血、尿潴留、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起功能障碍、良性性欲减退、女性无月经、乳汁过多分泌、乳房增大、女性乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、混乱、肝性肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻躁、性不快感、神经敏感反应、幻听、肝功能衰竭、食欲下降、尿閉、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、结巴、多种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、不规则心律、心肺停搏

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气进入。建议储存温度为15至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。