雷格帕拉片75毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本药口服时不得掰开服用。 成人起始剂量为每日1次口服西那卡塞25 mg。此后应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度，并以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，调整剂量为每日1次25、50、75 mg后口服。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)改善，则口服剂量上限为每次100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，增加剂量的间隔应至少为3周。 1. 本药具有降低血钙的作用，因此开始给药前，应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）。 2. 本药开始治疗及调整剂量时，应每周测量1次血清钙值；维持期应至少每2周测量1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按以下方式处理。 低于8.4mg/dL：原则上不增加本药剂量（必要时减少本药剂量）。每周至少测量1次血清钙值。建议进行心电图检查。增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量。考虑使用钙剂或维生素D制剂。 低于7.5mg/dL：立即停药。恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以停药前的剂量或更低剂量恢复用药。 为适当判断本药的疗效和安全性，建议在服药前检测血清钙值。此外，对于低白蛋白血症（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测量甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标值。建议在开始使用本药及调整剂量时（以开始给药后约3个月为参考）每月测量2次甲状旁腺激素(iPTH)；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，每月测量1次。此外，为适当判断本药的疗效和安全性，建议在服药前测量甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能障碍患者：中度和重度肝功能障碍患者（依据Child-Pugh分级）使用本药时，本药暴露量（以AUC计）分别为正常人的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能障碍患者使用本药时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

本药对有癫痫病史的患者可能导致惊厥复发，因此需谨慎使用。 心力衰竭患者需密切观察低血压或心力衰竭加重的可能性。 如对本药过敏或有特定遗传性乳糖代谢障碍的情况，应禁止使用。 低钙血症患者使用本药可能进一步降低钙浓度，需谨慎给药。 肝功能不良患者本药的体内浓度可能增高，需特别注意。 有胃肠道出血或溃疡病史的患者应谨慎，症状可能会加重。 服用期间需定期监测血清钙水平，以避免低钙血症的发生。 副作用可能表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹胀等消化道症状。 严重情况可能出现QT间期延长、低钙血症引起的瘫痪或肌肉痉挛、意识下降、猝死等，如有异常症状应立即咨询医疗人员。 与其他药物联合使用时可能引起血中浓度变化，因此务必告知同时服用的药物。 特别是65岁以上老年人，副作用发生风险较高，需更加注意。 孕妇或哺乳期女性不推荐使用本药，如不得已需咨询专业人士。 未满19岁的儿童和青少年安全性未得到确认，不推荐使用。 过量服用可能出现低钙血症症状，应立即接受急救，血液透析效果不佳。 服用时应将药片从包装中取出后吞下以避免食管损伤。 慢性肾衰竭患者血中钙浓度下降的风险较高，需特别谨慎。 本药可能急剧降低副甲状腺激素水平，如激素水平过低，则需要调整剂量或停药。

痉挛发作、低血压、心力衰竭加重、恶心、呕吐、上腹不适、食欲减退、腹部胀气、低钙血症、血清钙降低、QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、心情不佳、心律不齐、血压下降、胃肠道出血、胃肠道溃疡、意识水平下降、阵发性意识丧失、猝死、上腹痛、腹痛、腹部不适、腹泻、便秘、胃溃疡、胃十二指肠炎、胃食管反流炎、消化不良、胃肠道障碍、口腔炎、胃炎、大便隐血、痔疮、心窝部不适、裂孔疝、血压升高、心律不齐、心肌梗死、心肌缺血、室性期外收缩、失常性期外收缩、心房颤动、心悸、心动过速、头晕、头痛、失眠、肢体痛、关节痛、肌肉痛、麻木感、CPK升高、LDH升高、血糖升高、高脂血症、总胆固醇升高、味觉异常、ALP升高、肝功能异常（AST、ALT升高）、胆红素升高、γ-GTP升高、结膜出血、眼干、瘙痒、皮疹、脱发、皮下出血、甲状腺肿、贫血、血小板减少、乏力、胸部不适、胸痛、疲惫、水肿、动静脉瘘闭塞、口渴、发热、勃起功能障碍、肌肉疼痛、高血压、无力症、感染、腹膜炎、呼吸困难、全身虚弱、恶心、大肠息肉、肠炎、呕血、胸部不适、骨折、跟腱撕裂、鼻出血、肺炎、肾盂肾炎、细支气管炎、发作、心力衰竭加重、血压控制不良、糖尿病性溃疡、操作部位反应感染、脑梗死、手术部位反应、撕裂伤、上呼吸道感染、感冒、颈部/肩部疼痛、疲劳、寒冷感、咳嗽、支气管炎、操作部位反应、带状疱疹、侧腹疼痛、震颤、跌倒、流感样症状、关节炎、骨痛、腰痛、黏液囊炎、足底筋膜炎、痰增多、气坐呼吸、咽喉痛、流鼻涕、肺炎加重、脓肿、下呼吸道感染、腿部颤动、周围神经炎、腕管综合症、下肢不安、焦虑、睡眠障碍、低血糖、眼炎、眼充血、白内障、静脉狭窄、副睾丸囊肿、挫伤

本药可能对空气或湿气敏感，应保存在密封容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最佳存放温度为1度到30度之间。

外观

淡黄色圆形膜衣片

包装单位

100片/盒 - 10片/PTP[100片/盒 (10片/PTPx10)]