奎罗凯尔片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

精神分裂症 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。前4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床反应和药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg，每日增量不得超过200 mg。可根据患者个体的临床反应和药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐渐增加至：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生决定。临床试验资料显示，对药物耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性治疗期间使用喹硫平有效的患者，应继续使用相同剂量。可根据临床反应和各患者的耐受性，将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年人 与其他抗精神病药一样，本品用于老年人时应谨慎，尤其是在治疗初期。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药是主要用于精神疾病治疗的药物，可能增加自杀风险，因此在儿童、青少年和年轻成人中使用时应当谨慎。 服用期间可能导致血糖上升，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人应定期检查血糖并仔细观察。 可能会发生一种叫做神经恶性综合征的严重副作用，包括严重的肌肉僵直、高热和精神状态变化，一旦出现该症状应立即就医。 长期使用可能导致运动异常的迟发性运动障碍，因此一旦出现异常症状，应咨询医生考虑调整或停止药物剂量。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，因此需特别注意。 本药可能导致血液中白细胞数量急剧减少的中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此在给药初期需通过血液检查定期确认白细胞计数。 有脑血管疾病风险的患者，在使用本药时可能增加中风风险，因此须更加谨慎。 由于可能出现血栓形成的风险，具有血栓形成风险因素的患者在使用前及使用过程中应当密切观察并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在开始服用本药时容易出现头晕或体位性低血压，因此应缓慢调整药物剂量并小心。 本药可能引起严重的皮肤过敏反应，因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止服用并咨询医生。 过去对本药或其成分有过敏反应的患者、昏迷患者、与某些神经抑制药物联用的患者、正在接受肾上腺素给药的患者、糖尿病患者及某些遗传性代谢障碍患者均不应使用本药。 肝功能受损患者或有心血管疾病、脑血管疾病、低血压风险的患者、癫痫病史患者、高龄患者、自杀风险高的患者、孕妇及哺乳期妇女在使用本药时应谨慎，必要时应调整剂量并密切观察患者的状态。 本药常见副作用包括嗜睡、头晕、口干等，同时可能出现体重增加、血脂水平改变、血糖升高等代谢异常。 驾驶或操作危险机械时需谨慎，若与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用，副作用可能会增强。 在怀孕特别是最后三个月时，可能会导致新生儿出现戒断症状或运动障碍，因此在给孕妇使用时应权衡风险与获益。 建议哺乳期妇女在服用本药时避免哺乳。 如出现过量服药，因没有特效解毒药，需医疗人员的密切监护，并可能发生低血压或心血管异常，因此应接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不得随意更换容器。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇增高，HDL胆固醇下降，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经松弛药恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，语言障碍，癫痫，肢体不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起，乳汁分泌，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油升高，血清肝酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，血小板减少，血清催乳素升高，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，激动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动化运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，敌意，久坐不安，前进，语言障碍，肌肉僵硬，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动障碍，肌肉张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，倦怠感，CK升高，出汗增多，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，骨盆痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，青春痘，血栓栓塞症，自杀倾向，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，激动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动化运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，敌意，久坐不安，前进，语言障碍，肌肉僵硬，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动障碍，吞咽困难，肌肉张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，倦怠感，CK升高，出汗增多，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，骨盆痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，青春痘

本药应存放在密封容器中，以防空气和潮气进入，最好在30度以下的阴凉处存放。 如此存放可以保持药物的效力更长时间。

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶