キュロケル錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量すること。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、通常有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。本剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神障害の治療に使用される薬で、自殺のリスクが増加する可能性があるため、特に小児、青少年、若年成人において慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク要因がある人は定期的に血糖値を検査し、注意深く観察する必要があります。 重度の筋肉の緊張や高熱、精神状態の変化などが現れる場合は、まれに神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が発生することがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受けるべきです。 長期間使用することにより、運動に異常が生じる遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談して薬の用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者に対しては、この薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は血中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症を引き起こすことがあるため、投与初期には血液検査を通じて白血球数値を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は、この薬の使用により脳卒中のリスクが増加する可能性があるため、さらに慎重に投与する必要があります。 血栓症が発生するリスクがあるため、血栓症のリスク因子を持つ患者はこの薬の使用前と使用中に注意深く観察し、予防措置を講じます。 心血管系疾患や低血圧がある患者は、薬の初期使用時にめまいや起立性低血圧が発生する可能性があるため、ゆっくりと用量を調整しながら注意する必要があります。 この薬は重度の皮膚アレルギー反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 過去にこの薬または成分にアレルギー反応を示した患者、昏睡状態の患者、特定の神経抑制剤と併用している患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、一部の遺伝的代謝障害を持つ患者には使用しないべきです。 肝機能が低下している患者や心血管系疾患、脳血管系疾患、低血圧リスクがある患者、けいれん歴がある患者、高齢者、自殺リスクが高い患者、妊娠中の患者及び授乳中の女性は、この薬を慎重に使用する必要があり、必要な場合は用量を調整し、状態を細かく観察する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇などの副作用が一般的であり、体重増加、血中脂質値の変化、血糖値の上昇などの代謝異常が現れる可能性があります。 運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要であり、他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に服用する場合には副作用が強化される可能性があります。 妊娠中、特に最後の三ヶ月には新生児に離脱症状や運動障害が現れる可能性があるため、妊婦に対してはリスクと利益を慎重に考慮して投与する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際には授乳を避けることが推奨されます。 過量服用時には特別な解毒剤がないため医療従事者の集中管理が必要であり、低血圧や心血管異常が発生する可能性があるため、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、勝手に容器を変更してはいけません。

• 眠気
• めまい
• 口腔乾燥
• 離脱症状
• 中性脂肪値の増加
• 総コレステロールの増加
• HDLコレステロールの減少
• 体重増加
• ヘモグロビンの減少
• 錐体外路症状

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管するべきであり、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 こうして保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶