巴拉西尔片500毫克(盐酸伐昔洛韦水合物)

成人服用量

成人 带状疱疹：口服伐昔洛韦，每次 1,000 mg，每日 3 次，连续 7 日。 生殖器疱疹感染：口服本品，每次 500 mg，每日 2 次。复发时连续用药 5 日；初次发作且症状严重时，可用药至 10 日。 建议尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹，在前驱症状或症状/体征首次出现时立即用药，效果最佳。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时使用本品，可防止病灶加重。 抑制生殖器疱疹感染复发——免疫功能正常患者：本品每日总剂量为 500 mg，可每次 250 mg、每日 2 次给药。每次 500mg、每日 1 次给药同样有效，尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。对于未经治疗时每年复发 10 次或以上的部分患者，分次给予本品 250 mg、每日 2 次（每日总剂量 500 mg）可能带来额外获益。治疗 6个月至 12个月后应重新评估治疗。 抑制生殖器疱疹感染复发——免疫功能低下患者：本品每次 500 mg，每日 2 次。 减少生殖器疱疹传播：适用于每年复发 9 次或以下的免疫功能正常的异性恋成人：感染者应口服本品每次 500 mg、每日 1 次，以减少向 HSV-2 抗体阴性的性伴侣传播。应保持安全性行为（特别是使用避孕套），出现病灶时应避免性接触。 预防巨细胞病毒感染：本品每次 2,000 mg，每日 4 次；应在移植后 72小时内或一旦可以服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日，但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹：治疗唇疱疹的本品推荐剂量为每次 2,000 mg，每日 2 次，间隔 12小时，连续 1日；应在唇疱疹初期征兆（例如刺痛、瘙痒、灼热感）出现时立即用药。唇疱疹临床表现（例如丘疹、水疱、溃疡）出现后使用本品的疗效尚未确立。 老年人：如果本品活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加，发生精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾功能损害患者或肾功能减退患者、老年人应调整本品给药间隔及剂量，并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。除肾功能严重受损者外，无需调整剂量。应维持适当的水分摄入。 肾功能损害患者：肾功能显著受损的患者应按以下方式调整剂量。应维持适当的水分摄入。肌酐清除率低于 50 mL/min/1.73m2 的儿科患者，目前尚无本品给药资料。血液透析患者应在血液透析结束后给药。在肾功能快速变化期间（例如移植或肾移植后即刻），应频繁监测肌酐清除率，并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 带状疱疹，肌酐清除率 50以上：每次 1,000 mg，每日 3 次 带状疱疹，肌酐清除率 30以上 ～ 50未满：每次 1,000 mg，每日 2 次 带状疱疹，肌酐清除率 10以上 ～ 30未满：每次 1,000 mg，每日 1 次 带状疱疹，肌酐清除率 10未满：每次 500 mg，每日 1 次 生殖器疱疹，肌酐清除率 30以上：每次 500 mg，每日 2 次 生殖器疱疹，肌酐清除率 30未满：每次 500 mg，每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常，肌酐清除率 30以上：每次 500 mg，每日 1 次* 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常，肌酐清除率 30未满：每次 250 mg，每日 l次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下，肌酐清除率 30以上：每次 500 mg，每日 2 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下，肌酐清除率 30未满：每次 500 mg，每日 1 次 预防巨细胞病毒，肌酐清除率 75以上：每次 2,000 mg，每日 4 次 预防巨细胞病毒，肌酐清除率 50以上 75未满：每次 1,500 mg，每日 4 次 预防巨细胞病毒，肌酐清除率 25以上 50未满：每次 1,500 mg，每日 3 次 预防巨细胞病毒，肌酐清除率 10以上 25未满：每次 1,500 mg，每日 2 次 预防巨细胞病毒，肌酐清除率 10未满或透析时：每次 1,500 mg，每日 1 次 唇疱疹，肌酐清除率 50以上：每次 2,000 mg，每日 2 次 唇疱疹，肌酐清除率 30以上 49以下：每次 1,000 mg，每日 2 次 唇疱疹，肌酐清除率 10以上 30未满：每次 500 mg，每日 2 次 唇疱疹，肌酐清除率 10未满：每次 500 mg，每日 1 次 *对于未经治疗时每年复发 10 次或以上的部分患者，分次给予本品 250 mg、每日 2 次（每日总剂量 500 mg）可能带来额外获益。 腹膜透析患者：目前尚无腹膜透析患者使用本品的相关资料。已研究慢性便携式腹膜透析（CAPD）和连续动静脉血液滤过/透析（CAVHD）对阿昔洛韦药代动力学的影响。结果显示，CAPD 和 CAVHD 后阿昔洛韦的清除量少于血液透析时；其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者观察到的参数非常相似。因此，CAPD 或 CAVHD 后无需补充给予本品（参见“以下患者慎用”项）。 肝功能损害患者：轻度至中度肝硬化患者（肝脏合成功能正常者）无需调整剂量。对于重度肝硬化患者（肝脏合成功能衰竭者、出现门体分流征象者），根据血流动力学资料无需调整剂量，但临床经验不足。因此，肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎给药（参见“以下患者慎用”项）。

儿童服用量

12岁及以上，预防巨细胞病毒感染：本品每次2,000 mg，每日4次；应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。通常疗程为90日，但高风险患者可能需要延长疗程。 12岁及以上，唇疱疹：本品每次2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续1日；一旦出现唇疱疹早期征兆（如刺痛、瘙痒、灼热感），应立即服药。唇疱疹临床症状（如丘疹、水疱、溃疡）出现后给药的疗效尚未确立。 2岁及以上、未满18岁的儿童水痘：本品每次按体重20 mg/kg，每日3次，连续5日；每次总剂量不得超过1,000 mg，每日3次。出现早期征兆或症状后应立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的疗效数据，应在皮疹出现后24小时内开始给药。

本药在高剂量给药时可引发进展性HIV患者或同种异体骨髓和肾移植患者严重血液疾病，如血栓性微小血管病或溶血性尿毒症，因此需谨慎使用。 对本药或其活性代谢物阿昔洛韦、或本药成分有过敏反应的患者应禁止给予。 特别是处于脱水状态或年长患者需谨慎给药，同时提供充足的水分，肾功能减退患者因本药通过肾脏排泄，需减量给药。 肝功能障碍患者在高剂量给药时需小心，肝硬化患者可使阿昔洛韦浓度增加，因此应谨慎使用。 生殖器疱疹患者使用本药作为预防使用可以减少传染风险，但不完全消除治疗或传染风险，因此建议与安全的性生活并行。 对孕期或可能怀孕的女性、哺乳期女性以及老年人也需谨慎给药。 服用本药期间可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状，且罕见发生皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿等过敏反应。 可能会出现肾障碍、急性肾衰竭、肾痛等肾相关不良反应，因此保持充足的水分摄入极为重要。 可能出现头痛、眩晕、意识混乱、幻觉、意识降低等中枢神经系统不良反应，尤其在肾功能减退或高剂量给药患者中更频繁发生，因此需仔细观察。 本药的效果在用药初期迅速服用时最为有效，因此在出现症状的初期服用较好，治疗期间如症状未改善或加重，应及时咨询医生。 过量服用可能导致急性肾衰竭和中枢神经系统症状（混乱、幻觉、癫痫等），如有怀疑应立即到医疗机构进行适当的治疗。 服用本药期间，如从事驾驶或操作机械等需判断力和专注力的活动时，应考虑潜在的不良反应发生可能性，谨慎进行。 关于怀孕期间本药的安全性资料有限，因此仅在治疗益处超过风险时使用，对于哺乳期间因部分成分可能通过母乳转移需谨慎给药。 老年人因肾功能减退，可能导致本药浓度增加，从而增加神经系统不良反应或肾障碍的风险，因此需进行剂量调整和状态观察。 与其他肾脏排泄药物共同服用时可能增加血药浓度，因此合用时需谨慎。

• 血栓性减少性紫癜
• 溶血性尿毒症
• 恶心
• 腹部不适
• 呕吐
• 腹泻
• 血小板减少症
• 光敏反应的皮疹
• 瘙痒
• 荨麻疹

本药可能对空气或湿度敏感，因此须存放于密封容器中。此外，药品应避免过热或过冷，并应在常温下（1°C至30°C）存储。

外观

白色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶