バラシル錠500ミリグラム(バラシクロビル塩酸塩水和物)

成人服用量

成人 帯状疱疹: バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 性器ヘルペス感染症: 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 治療はできるだけ早く開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスの場合、前駆症状または症状/徴候が最初に現れた直後に投与するのが最も効果的である。 本剤は、再発性性器ヘルペスの症状/徴候が最初に現れたときに投与すると、病変の悪化を防ぐことができる。 性器ヘルペス感染症の再発抑制 - 免疫機能正常患者: 1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者で有効である。治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。投与開始から6か月から12か月後に治療を再評価すること。 性器ヘルペス感染症の再発抑制 - 免疫機能低下患者: 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 性器ヘルペスの感染伝播の抑制: 年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛の成人の場合: 感染したパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減少させるため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。安全な性行為（特にコンドームの使用）を維持し、病変が現れた場合は性的接触を避けること。 サイトメガロウイルス感染の予防: 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 口唇ヘルペス: 口唇ヘルペス治療に対する本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例: ぴりぴり感、かゆみ、灼熱感）が現れた直後に投与を開始すること。口唇ヘルペスの臨床症状（例: 丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 高齢者: 本剤の活性代謝物であるアシクロビルの曝露量が増加した場合、精神神経症状または腎機能障害が発現するリスクが高まる。腎障害のある患者または腎機能低下患者、高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調節し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。腎機能が著しく損なわれている場合を除き、投与量の調節は必要ない。適切な水分補給を維持すること。 腎機能障害患者: 腎機能が有意に損なわれている患者では、以下のとおり投与量を調節すること。適切な水分補給を維持すること。クレアチニンクリアランスが50 mL/min/1.73m2未満の小児患者における本剤投与のデータはない。血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。腎機能が急激に変化する期間中（例: 移植または腎移植直後）は、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス50以上: 1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス30以上 ～ 50未満: 1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10以上 ～ 30未満: 1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10未満: 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上: 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30未満: 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス再発抑制-免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30以上: 1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス再発抑制-免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30未満: 1回250 mgを1日1回 性器ヘルペス再発抑制-免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30以上: 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス再発抑制-免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30未満: 1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス75以上: 1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス50以上75未満: 1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス25以上50未満: 1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10以上25未満: 1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10未満または透析時: 1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス50以上: 1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上49以下: 1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10以上30未満: 1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10未満: 1回500 mgを1日1回 *治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。 腹膜透析患者: 腹膜透析を受けている患者における本剤投与の情報はない。アシクロビルの薬物動態に及ぼす持続携帯式腹膜透析（CAPD）および持続的動静脈血液濾過/透析（CAVHD）の影響を検討した。CAPDおよびCAVHD後のアシクロビルの排泄は、血液透析を受けた場合より少なく、薬物動態パラメータは血液透析を受けていない末期腎疾患患者で認められたものと非常によく似ていた。したがって、CAPDまたはCAVHD後に本剤を追加投与する必要はない（「次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 肝機能障害患者: 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、別途投与量を調節する必要はない。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能不全患者、門脈-体循環シャントの徴候を示す患者）については、血行動態データによれば別途投与量を調節する必要はないが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること（「次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。

小児服用量

12歳以上、サイトメガロウイルス感染の予防：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 12歳以上、口唇ヘルペス：本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに服用を開始する。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 2歳以上18歳未満の小児の水痘：本剤として体重kg当たり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。初期徴候または症状が現れたら直ちに治療を開始する。経口アシクロビルの臨床試験における有効性データに基づき、発疹発現後24時間以内に投与を開始する。

この薬は、進行性HIV患者や同種異体型骨髄及び腎移植患者に高用量で投与した場合、血栓性血小板減少性紫斑病や溶血性尿毒症のような深刻な血液疾患を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬の成分に過敏反応を示す患者には投与すべきではありません。 特に脱水状態にある患者や高齢者には十分な水分補給を行い、慎重に投与する必要があります。また、腎機能が低下した患者はこの薬の排泄が腎臓を介して行われるため、用量を減少させるべきです。 肝機能障害のある患者には高用量投与時に注意が必要であり、肝硬変患者にはアシクロビル濃度が上昇する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 性器ヘルペス患者にはこの薬が予防的に使用することで感染リスクを減少させることが可能ですが、治療や感染リスクを完全に除去するものではないため、安全な性行為を併用することが推奨されます。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、高齢者に対しても慎重な投与が必要です。 この薬を服用中には、嘔気、嘔吐、下痢などの消化器系症状や、まれに皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫といった過敏反応が現れることがあります。 腎障害、急性腎不全、腎痛などの腎関連の副作用が発生する可能性があるので、十分な水分補給が非常に重要です。 頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下などの中枢神経系の異常反応が現れることがあり、特に腎機能が低下している患者や高用量で投与される患者ではこれらが頻繁に発生するため、注意深く観察しなければなりません。 この薬は投与を開始するのが早いほど効果的であるため、症状が現れた初期に服用することが推奨され、治療期間中に症状が改善されず悪化した場合はすぐに医師に相談する必要があります。 過剰投与の場合には急性腎不全と中枢神経系の症状（混乱、幻覚、発作など）が現れる可能性がありますので、疑わしい場合は直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用中には、運転や機械操作など判断力と集中力を要する活動を行う際には、副作用が現れる可能性を考慮して注意が必要です。 妊娠中のこの薬の安全性に関するデータは限られているため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用し、授乳中の場合は母乳を介して一部の成分が伝達される可能性があるため慎重に投与する必要があります。 高齢者では腎機能の低下によりこの薬の濃度が上昇する可能性があり、それに伴い神経系の異常反応や腎障害のリスクが高まるため、用量調整と状態観察が必要です。 この薬と他の腎排泄薬を併用する場合、血中濃度が上昇する可能性があるため、併用時には注意が必要です。

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、悪心、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を伴う発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、震え、協調運動障害、吃音、けいれん、脳症、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多形紅斑、月経痛、うつ病、関節痛、コインダウ炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的な行動、不安、躁状態、妄想、麻痺、意識減少、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎臓炎、再生不良性貧血、白血球破砕性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、重症皮膚剥離症、皮膚粘膜症候群、薬剤反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器で保管することが重要です。また、薬は熱すぎる場所や寒すぎる場所を避け、常温で1度から30度の間で保管する必要があります。

外形

白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶