药品信息
克雷罗舒片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷罗舒片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
三亚制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/alu-aluX3)
许可状态
正常

品目基准编码 201001011 · 申报 2010.01.28 · 医保编码 645702150

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 : 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 : 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得服用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 : Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族 : 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 : 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 10岁以下儿童的安全性∙有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三亚制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,合并型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重塑术风险
查看批准原文

该药用于无法通过饮食和运动单独控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,也可作为饮食疗法或其他治疗法的辅助药物用于合并型家族性高胆固醇血症患者。具有降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化进展的效果。对10至17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者也可作为饮食治疗的辅助药物,在血中LDL胆固醇水平较高的情况下提供帮助。还可辅助原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食治疗。此外,针对50岁以上男性和60岁以上女性中有心血管疾病风险因素的患者,该药有助于降低中风、心肌梗死等心血管疾病的风险。该药用于高胆固醇血症及心血管疾病风险减少。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 : 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 : 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得服用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 : Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族 : 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 : 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 10岁以下儿童的安全性∙有效性尚未确立。

注意事项

该药不应用于特定患者。例如,过敏于该药或重度肝病、肌肉疾病患者,以及肾功能严重下降的患者使用本药可能存在风险。妊娠中或哺乳期女性,或未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用该药。尤其是肌肉疾病风险较高的患者禁用高剂量。此外,该药含有乳糖,不应给予乳糖不耐或相关遗传疾病的患者。服用该药时应定期检查肝功能和肌肉状况。尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者需特别注意,甲状腺功能减退或肾病综合症等疾病患者需优先治疗该疾病。出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状时应立即告知医护人员,并可在必要时停止本药。该药可能与其他药物相互作用,如正在服用的药物,务必告知医生或药剂师。尤其是与环孢素、他汀类药物、某些抗生素或抗真菌药物合用时,增加肌肉损伤风险。怀孕或哺乳期间应避免使用该药,并确保持有妊娠可能的女性采取适当避孕措施。过量使用时没有特殊解毒剂,需根据症状进行治疗,并通过监测肝功能和肌肉酶来观察状况。最后,该药可能引起眩晕,因此驾驶或操作机械时需小心。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、带状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增加、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气或潮气进入,最好存放在30度以下的阴凉处。如此存放可保持药效较长时间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/alu-aluX3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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