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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
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三亚制药有限公司

品目基准编码 201001010 · 申报 2010.01.28 · 医保编码 645702140
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于高胆固醇血症和多种形态的异常脂质血症的治疗。帮助治疗饮食和运动未能控制的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,尤其对家族性高胆固醇血症患者也有效。此外,在心血管疾病风险较高的患者中,降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在10至17岁之间的儿童患者中,符合特定标准的个体也可以作为饮食疗法的辅助药物使用。此外,有助于降低心血管疾病、卒中和心肌梗死等风险。总体来说,本药用于改善高脂血症和降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 : 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 : 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得服用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 : Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族 : 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 : 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应给特定患者使用。例如,对本药成分过敏或肝功能严重受损患者,患有肌肉疾病的患者,严重肾功能障碍患者,以及妊娠或哺乳期的女性不得使用。 此外,孕可能性的女性应在服用本药之前确认怀孕的可能性低,并采取适当的避孕措施。 肌肉疾病风险较高的患者,例如肾功能稍有减退的患者、甲状腺功能减退症患者、家族有肌肉疾病史者、酗酒者,以及与特定药物合用时须谨慎使用本药,并可能需要调整剂量或定期检查。 本药含有乳糖,故乳糖不耐症或相关遗传疾病患者不得服用。 在服用本药期间,需定期检查肝功能和肌肉状态,如出现肌肉痛、肌肉无力、疲劳、发热等症状,应立即告知医疗人员。 另外,因本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医疗人员,特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、弗比特类药物合用时需特别注意。 妊娠或哺乳期间应避免使用本药,计划怀孕的女性也应在服用前咨询。 若过量服用,就没有特定的解毒剂,需立即就医,以获得适当的治疗和检查。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需小心。 最后,本药在亚洲人的血药浓度可能较高,可能需要调整剂量。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、带状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为保持药效,在30度以下的阴凉处存放是重要的。
黄色的圆形薄膜涂层片
30片(10片/ alu-alu X3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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