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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
三亚制药有限公司

品目基准编码 201001009 · 申报 2010.01.28
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药是一种辅助药物,用于未通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。此外,它还可补充同型合并家族性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他降脂治疗。它用于降低高胆固醇患者的总胆固醇和LDL-胆固醇,从而延缓动脉粥样硬化的进展。在具有特定LDL-胆固醇水平的异型家族性高胆固醇血症儿童或青少年患者中,也可作为饮食辅助手段处方。对原发性异常β脂蛋白血症患者也有效,并有助于降低心血管疾病风险的中青年群体中,降低中风、心肌梗死和动脉血管再成形术的风险。总体而言,本药用于改善血脂水平,降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得服用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药在某些患者中不得使用。 首先,成分过敏者不得服用本药。 有活动性肝病或肝酶水平异常高的患者也应避免使用本药。 有肌肉疾病或严重肾功能障碍的患者,以及怀孕或哺乳的女性也应避免使用本药。 此外,肌肉病症风险高的患者,尤其要避免高剂量服用,并在有遗传性肌肉疾病病史或酗酒、甲状腺功能减退等情况下也应谨慎。 本药含有乳糖,不适合乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者。 用药时,酒精摄入过多者或有肝病病史的患者应定期进行肝功能检查,若有甲状腺功能减退或肾病综合症,应先治疗原发疾病。 如出现肌肉疼痛或无力,应及时告知医务人员,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤程度。 如患有急性重病或发生严重肌肉无力,应停止使用本药。 另外,本药与其他特定药物同服时,肌肉相关副作用的风险可能增加,因此必须与医务人员讨论合用药物。 高剂量服用时需检查肾功能,亚洲患者药物浓度可能升高,可能需要调整剂量。 本药也可用于儿童和青少年,但需观察其对生长和性征的影响。 在服用本药期间,可能会出现肝功能异常、皮疹、严重肌肉损伤等情况,如出现异常症状应立即咨询医务人员。 怀孕或计划怀孕的女性必须与医务人员讨论,并使用适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并检查肝功能和肌肉酶。 驾驶或操作机器时可能出现头晕,因此请注意。 最后,已报道本药可能引起间质性肺病等罕见副作用,如有呼吸困难或持续性咳嗽应立即告知医务人员。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、剌激性药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST增高、疲劳、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防止接触空气或湿气,并应保存在30度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的有效性较长时间。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片(10片/铝铝包装 X 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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