药品信息
罗比坦片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗比坦片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
三日制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
14片/泡罩 X 2
许可状态
正常

品目基准编码 201001007 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 643902800

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
满10岁~满17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(目前尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三日制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族型高胆固醇血症,LDL胆固醇过高,总胆固醇过高,载脂蛋白B蛋白水平过高,原发性异β脂蛋白血症,心血管疾病风险因素,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发性冠心病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当通过饮食和运动难以控制时作为辅助治疗。同时也用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,与饮食治疗或LDL分离排出法联合使用。本药能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。对10至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者作为饮食的辅助治疗使用。本药也作为原发性异β脂蛋白血症患者的饮食辅助剂,减少心血管疾病风险,并用于降低卒中、心肌梗死和动脉血管重建术后的复发风险。本药通过改善血中胆固醇和心血管疾病风险因素来促进患者健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

满10岁~满17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(目前尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药成分过敏,或肝功能严重不良的患者,肌肉疾病患者,严重肾功能障碍患者,以及妊娠或哺乳期妇女请勿服用。 此外,对于肌肉疾病风险高的患者或与特定药物联合服用时,应谨慎使用本药。由于本药可能影响肝功能,因此有肝病史或较多饮酒的患者在用药前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,并通过抽血检查肌肉损伤情况。如果肌肉损伤严重,可以停止用药。 本药可能会导致一些人的血糖升高,因此有糖尿病风险的患者应定期检查血糖。此外,由于本药的效果和副作用可能因某些遗传因素而异,因此需要与医疗人员商讨调整剂量。 在用药期间可能发生严重的皮肤反应,如皮疹或水肿,严重瘙痒等,应立即停止使用并咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是当与可能影响肝功能或增加肌肉损伤风险的药物同时使用时,需要特别谨慎。 有怀孕可能的女性在用药期间应采取适当的避孕措施,避免怀孕,若怀孕应立即停止用药。哺乳期妇女也应尽量避免用药。 一旦发生过量使用没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并检查肝功能和与肌肉相关的指标。 本药被认为不会对驾驶或操作机器能力产生重大影响,但可能会引起头晕,需小心。 最后,本药在亚洲人中可能体内浓度较高,因此可能需要调整用量。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,严重肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,盘状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨隆,晕厥,全身痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气,存放温度应在1度到30度之间的室温。 这样的存放可安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

14片/泡罩 X 2

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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