罗比坦片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间坚持。服用本品不受进餐影响，可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次，每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为每日1次，每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可达到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整，最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 ：无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 ：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 ：Child-Pugh评分≤7分的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加，但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 ：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 ：易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者，禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁：通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。（儿科患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。）给药剂量应根据每位患者推荐的治疗目标进行个体化调整。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。10岁以下儿童的安全性•有效性尚未确立。

本药物对某些患者不应使用。例如，有本药物成分过敏或肝功能严重受损的患者、及有肌肉疾病的人群应避免使用。此外，肾功能严重受损人员及孕妇、哺乳期女性也不得使用本药物。对于育龄女性，只有在不太可能怀孕时方可服用本药物。对于易发生肌肉问题的人员，例如肾功能中度以上受损者、甲状腺功能减退患者、有肌肉病史家族史者、酗酒者，以及与某些药物合用者，需特别注意。此药含有乳糖，因此乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免服用。大量饮酒或有肝病史的患者，需定期在服药前后检查肝功能。甲状腺功能减退或肾病综合症患者，应先治疗原发病。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等肌肉相关不良反应，应立即告知医疗人员。肌肉损伤高风险患者在治疗前及治疗期间应进行肌肉酶值检测。在急性重病或肾功能恶化的情况下应停药。本药物极少引起或加重重症肌无力或眼肌无力，如出现此类症状应停药。与某些特定药物合用时可能增加肌肉相关的不良反应风险，因此在合用药物方面应咨询医疗人员。高剂量服用时可能影响肾功能，因此应考虑进行肾功能检查。由于在亚洲人中，药物浓度可能更高，因此可能需要调整剂量。对儿童及青少年，由于关于其对生长与性征的影响数据有限，因此需要小心。本药物含有特定色素，有该成分过敏的患者应注意。服用本药物期间已报告出现肝功能异常、血糖升高及糖尿病发生风险增加，因此应定期监测血糖及肝功能状态。严重皮肤过敏反应极少发生，但如出现皮疹或严重过敏症状则应立即停药并告知医疗人员。本药物可能与多种药物发生相互作用，因此若在服用其他药物时，请务必告知医疗人员。孕妇或哺乳期女性不得服用本药物，并在计划怀孕时需使用适当的避孕措施。如发生过量，暂无特定解毒剂须根据症状进行治疗，并监测肝功能及肌肉酶值。本药物已知不会对驾驶或机械操作能力产生重大影响，但可能会引起头晕，因此需特别注意。

包括血管水肿在内的过敏反应，糖尿病，头痛，头晕，便秘，恶心，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，无力，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，重症肌无力，咳嗽，呼吸困难，腹泻，眼肌无力，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症，盘状药物皮疹，狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，男性乳腺发育，致命性和非致命性肝衰竭，认知障碍，ALT升高，胸痛，肌肉痉挛，痛风，勃起功能障碍，AST升高，无感觉，感觉异常，胸部不适，食欲减退，腹胀，晕厥，全身疼痛，疲劳

本药物可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1至30度的室温之间。如此存放可保持药物的效果。

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

14片/泡罩 X 2