药品信息
舒斯塔片20毫克(洛伐他汀钙)

舒斯塔片20毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
안국약품(주)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/Alu-Alu × 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201001005 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 650203390

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险降低治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
可以在任何时间饮用,不受饮食限制。 初始剂量为1日1次5毫克,维持剂量为1日1次10毫克,多数患者在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应每4周或更长时间进行适当调整,最大可增加到每日20毫克。
儿童服用量
10至17岁儿童患者通常使用1日1次5毫克至20毫克的剂量。 剂量应根据个别患者的治疗目标每4周或更长时间进行调整。

成分

生产厂家
안국약품(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异型合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、总胆固醇升高、LDL胆固醇升高、载脂蛋白B水平升高、异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重塑术风险
查看批准原文

本药适用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时使用。此外,作为饮食补助剂,也适用于家族性高胆固醇血症患者中的同型合子或异型合子类型,尤其对年龄在10岁以上的儿童患者。此药可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,对原发性异常β脂蛋白血症患者也有帮助。此外,对于高敏感C反应蛋白水平升高且存在心血管疾病危险因素的成人患者,本药可用于降低中风、心肌梗死及血管重塑术的风险。因此,本药在改善高胆固醇血症及多种心血管危险状态方面是有效的。

服用方法

成人服用量

可以在任何时间饮用,不受饮食限制。 初始剂量为1日1次5毫克,维持剂量为1日1次10毫克,多数患者在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应每4周或更长时间进行适当调整,最大可增加到每日20毫克。

儿童服用量

10至17岁儿童患者通常使用1日1次5毫克至20毫克的剂量。 剂量应根据个别患者的治疗目标每4周或更长时间进行调整。

注意事项

本药对某些患者不应使用。 首先,对本药过敏反应的患者不得使用。 如有活动性肝病或肝酶水平异常高的情况,也不应使用本药。 也不应给有肌肉疾病或正在服用环孢素的患者、以及有严重肾功能障碍的患者服用本药。 怀孕或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性不应使用本药;而有怀孕可能性的女性则需在咨询医生后谨慎决定。 此外,具有肌肉病症或横纹肌溶解症高风险的患者应避免高剂量服用。 本药含有乳糖,因此有乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得服用。 使用本药时,对有肝功能问题或大量饮酒的患者需特别小心。 建议在服用前后定期做肝功能检查。 因甲状腺功能减退或肾病综合症引起的高胆固醇血症患者,应先治疗原发病。 可能发生肌肉疼痛或肌病,偶尔可出现严重的肌肉损伤(横纹肌溶解症),如有肌肉相关症状,应立即告知医生。 特别是在有肌肉疼痛、无力、痉挛等情况时,应通过血液检查确认是否有肌肉损伤,必要时应停止用药。 在急性重病或术后,以及患有严重代谢疾病的患者中,停止使用本药是安全的。 本药偶尔可引起严重的肌肉无力或眼肌无力,出现相关症状时应立即停止用药。 与其他药物联用时肌肉损伤的风险可能增加,特别是在与纤维酸类药物同时使用时需谨慎,禁止高剂量使用。 本药可能对肾功能产生短期影响,因此在高剂量使用时建议定期进行肾功能检查。 在亚洲人群中,本药的体内暴露可能增加,因此可能需要剂量调整。 在儿童和青少年患者中,对于生长和性征的影响已有限报告,因此需特别注意。 可能发生间质性肺病等罕见肺病,若出现呼吸困难或持续咳嗽等症状,应立即咨询医生。 在服用本药期间如出现严重的肝损伤症状或黄疸,应立即停止用药。 糖尿病风险可能增加,但因心血管的益处更大,故不应停止使用,需严格控制血糖。 由于遗传因素,药物反应及副作用风险可能存在差异,必要时需进行剂量调整。 可能出现严重皮肤反应,因此如出现皮疹、瘙痒、发热等症状,应立即停止用药并咨询医生。 如出现过量服用,缺乏特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶的检查。 本药对驾驶或机械操作影响不大,但可能会出现头晕,故需小心。 怀孕期间或哺乳期不应使用本药,而计划怀孕的女性则务必采取适当避孕措施。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿等过敏反应,横纹肌溶解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性细胞增多症及并发全身症状的药物反应综合症(DRESS),严重肌肉无力,眼肌无力,黄疸,肝炎,急性肾衰竭,少尿,严重水肿,胸闷,呼吸困难,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,肝异常(黄疸),严重水肿或排尿异常

轻微副作用

头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,皮疹,肌肉痛,无力,血尿,腹泻,胸痛,咳嗽,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,昏厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,关节疼痛,记忆丧失,周围神经病,血小板减少,转氨酶升高,肝功能检查异常,抑郁,睡眠障碍,性功能障碍,男性乳腺发育,认知障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气的侵入,并建议存放在30度以下凉爽处。 这样存放可以保持药物效力并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/Alu-Alu × 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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