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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)日华

品目基准编码 201001001 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 640902230
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当饮食和运动难以控制时使用。也用于同源合成家族性高胆固醇血症患者的辅助治疗,能够降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,有助于延缓动脉粥样硬化的发展。此外,在儿童和青少年中,当LDL胆固醇水平较高,单独饮食控制难以实现时,也可作为辅助治疗药物。该药物还用于原发性异常β脂蛋白血症患者,在心血管疾病风险较高的中老年人群中,有助于降低中风、心肌梗死、血管重建手术等风险。总体而言,本药物有效地调节胆固醇水平,降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应每隔4周或更长时间调整一次。 未满10岁:未满10岁的儿童,其安全性和有效性尚未确立。
本药物在某些患者中不可使用。 首先,有对本药物成分过敏或原因不明的肝功能异常的人不应使用。 此外,有肌肉疾病或与特定免疫抑制剂同时服用的患者,以及严重肾功能障碍的人也不应服用本药物。 怀孕或哺乳的女性以及可能怀孕的女性,必须使用适当的避孕方法,并谨慎考虑风险与收益。 本药物需要特别小心易发生肌肉疾病的人群。 如果肾功能中等下降或有甲状腺功能低下,或者有家族史,酗酒,以及亚裔患者,剂量需进行调整。 此外,有乳糖不耐症等特定遗传代谢问题的人不应服用本药物。 有肝病病史或大量饮酒的患者,在开始使用本药物之前,需进行肝功能检查,在治疗期间也要定期检查肝功能。 若出现肌肉疼痛、无力或痉挛等症状,应立即通知医疗专业人员,并在必要时通过肌肉酶测试确认病情。 本药物可能会导致严重的皮肤反应或肝损伤,因此,若出现皮肤发疹、瘙痒、黄疸等症状,应立即停药并咨询医生。 与其他药物的合用可能会有相互作用,因此,如果当前正在服用其他药物,必须告知医生。 特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物一同服用时,肌肉疾病的风险可能增加,因此需特别小心。 在怀孕或哺乳期间不应服用本药物,计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生并使用适当的避孕方法。 过量服用时,无特殊解毒剂,因此应根据症状进行治疗并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时,可能会因本药物导致头晕,因此需小心。 本药物在亚裔患者中血液浓度可能较高,因此在决定剂量时应考虑这一点,并需仔细观察儿童和青少年患者的生长和发育情况。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉抽搐、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密封容器中,避免接触空气或湿气,存放温度应在1℃到30℃的室温范围内。 如此存放可保持药效并防止变质。
粉红色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)日华

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

瑞舒伐他汀钙 5.2mg
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韩国阿斯利康有限公司

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(株)宗极堂

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东九生物制药(株)

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(株)保宁

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宗均堂(株)
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