药品信息
罗苏巴汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏巴汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
振洋制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片X2PTP),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000994 · 申报 2010.01.28 · 医保编码 650302670

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
振洋制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异质合胞体家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型合胞体家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异质家族性高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏感性C反应蛋白升高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,血管再造手术风险
查看批准原文

本药物用于当靠饮食和运动无法调节的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等血中脂质异常。此外,针对同型合胞体家族性高胆固醇血症患者,可以与饮食疗法或其他治疗一起使用,以降低胆固醇水平。该药可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇,帮助减缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁到17岁符合特定严格标准的部分儿童异质家族性高胆固醇血症患者也可使用,以降低胆固醇水平。此外,它还能辅助治疗原发性异常β脂蛋白血症。此外,对特定心血管疾病风险因素的老年患者,该药物可以帮助减少中风、心肌梗塞及血管再造手术相关风险。综上所述,主要用于多种高脂血症及心血管疾病风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。 例如,对本药成分过敏的患者或肝功能严重受损的患者,有肌肉疾病的患者不得服用本药。 此外,肾功能极度降低的患者以及怀孕或哺乳期的女性也应避免使用该药。 在40毫克剂量下,这种药物的肌肉相关副作用风险更大,因此有肌肉疾病风险因素的患者应避免使用高剂量。 有乳糖不耐症等特定遗传代谢障碍的患者也不应服用本药。 此外,由于本药可能影响肝功能,有肝病史或者大量饮酒的患者在使用前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查肝状态。 患有甲状腺功能减退症或肾综合症等疾病的患者在服用本药前应先治疗原发疾病。 如出现肌肉痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认是否有肌肉损伤。 尤其当肌肉酶水平显著升高时,应停止使用本药,并在症状消失后调节剂量重新开始使用。 本药在某些患者中可能会出现严重的皮肤反应、肝功能障碍、肾衰竭等副作用,因此如出现皮疹、黄疸、严重乏力等症状,应立即停止治疗并咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此特别是在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物同用时需格外注意。 与本药合用时,肌肉副作用风险可能增加,因此需咨询医生确定用药与剂量。 怀孕或计划怀孕的女性必须采取适当避孕措施,并在确认怀孕后立即停止服用本药。 哺乳期女性也应该避免使用本药。 在过量情况下由于没有特定解毒剂,应根据症状进行适当治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕等症状,因此需小心。 本药在亚洲人的体内暴露量可能更高,因此可能需要调整剂量。 最后,在服用本药期间如健康状况有变化或出现新的症状,务必咨询医疗人员以获得适当管理和检查。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、神经病变、失忆、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴药物反应综合症、红斑样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性化乳房、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀满、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此务必保存在密闭容器中。此外,为了保持药物效果,重要的是在室温1至30度之间保存。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片X2PTP),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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