药品信息
斯塔罗巴片10mg(瑞舒伐他汀钙)

斯塔罗巴片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)BC世界制药
外观
粉红色的圆形膜衣片
包装
28片(14片/PTP x 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201000986 · 批准 2010.01.28

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)BC世界制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,辅助使用于饮食和运动无法调整的情况下。同时也用于同型联结家族性高胆固醇血症患者,与其他降脂治疗一起使用,降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对儿童的家族型高胆固醇血症也有适用性,有助于降低胆固醇水平。还作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物,降低心血管疾病风险,减少中风、心肌梗塞、动脉血管再成形术风险。该药物可改善心血管健康并协助胆固醇管理。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在特定患者中可能不适用。例如,对本药成分过敏或有严重肝病的患者,以及有肌病的患者不应服用本药。 此外,肾功能极差或怀孕、哺乳的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不推荐使用本药。由于本药包含乳糖,乳糖不耐症患者也应谨慎使用。 使用本药时应定期检查肝功能和肌肉健康状况。特别是大量饮酒或有肝病病史的患者应更加注意,出现肌肉疼痛或肌肉无力症状时应立即咨询医生。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生。与某些药物同时使用可能导致本药的血浆浓度升高,增加肌肉损伤风险。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应使用本药,在使用期间如确认怀孕应立即停止服用。哺乳期女性也应避免使用本药。 如果发生过量,缺乏特效解毒剂,治疗应根据症状进行,密切监测肝功能和肌酶水平。 在服用本药期间可能会出现头晕或头痛等症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,部分患者可能会罕见发生严重的皮肤反应、肝损伤和肌肉损伤等,因此若出现异常症状,应立即通知医疗人员。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕, constipation,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解,虚弱,多发性神经病,失忆,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性细胞增多及伴随全身症状的药物反应综合征,带状药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP x 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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