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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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(株)佳纽药品

品目基准编码 201000985 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 698001120
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
该药用于原发性高胆固醇血症或合并型高脂血症的患者,在饮食和运动效果不佳的情况下,作为饮食疗法的辅助药物。此外,与其他降脂疗法联合使用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,以控制胆固醇水平。对于高胆固醇血症患者,有助于降低总胆固醇和有害的LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是对于10岁至17岁的异型家族性高胆固醇血症儿童患者也安全可用。也适合于原发性低β脂蛋白血症患者作为饮食疗法的辅助药物。最后,对于心血管疾病风险较高的成人,减少中风、心肌梗塞、动脉血管重塑术的风险。总结而言,该药有效改善胆固醇和心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。
该药不应用于某些患者。例如,对该药成分过敏的患者、肝功能严重损害的患者、患有肌肉疾病的患者、与特定药物合用的患者、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳期的女性不应使用。 此外,对于肌肉相关副作用风险较高的患者须谨慎使用。这些患者包括肾功能中度以上减退的患者,患有甲状腺功能减退症的患者,有肌肉疾病家族史的患者,酗酒者,老年人等。 该药可能影响肝功能,因此,具有肝病病史或过量饮酒的患者在治疗前及治疗期间应定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽搐等症状,需立即告知医生,并通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。如肌肉损伤严重,应停止用药。 该药含有乳糖,因此,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者最好不采用此药。 该药可能与其他药物相互作用,因此,如有正在服用的其他药物,一定要告知医疗人员。特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、纤维酸类药物合用时需谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施,怀孕时应立即停止用药。哺乳期的女性也建议不使用该药。 如出现过量,因没有专门的解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并进行肝脏及肌肉功能检查。 在驾驶或操作机器时,可能会出现头晕,应注意。 最后,该药在部分患者中可能会罕见地引发严重的皮肤反应、肝损伤、肾功能异常、神经系统异常等副作用,因此如出现异常症状,请立即与医疗人员咨询。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,扁平苔藓似药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育,肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,昏厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭的容器中,以防止暴露于空气或湿气中,最好存放在1度至30度之间的室温下。 这样存放可以有效延长药物的效果。
粉红色圆形薄膜包衣片
28片(14片/Alu-Alu X 2),30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)佳纽药品

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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宗均堂(株)
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