药品信息
克洛巴汀片10mg(罗苏伐他汀钙)

克洛巴汀片10mg(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)제뉴파마
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/Alu-Alu X 2),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000985 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 698001120

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于原发性高胆固醇血症等相关疾病患者,无论进食与否,均可在一天中的任何时间以5毫克为初始剂量每日一次给药。 如需更多降低LDL胆固醇,可以10毫克为维持剂量进行调整,并且根据治疗目标可间隔4周以上进行调整。 每日最大可增加至20毫克。
儿童服用量
异型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10岁至17岁)每日一次给药,剂量范围为5毫克至20毫克。 剂量根据治疗目标的不同可个别调整,间隔为4周以上

成分

生产厂家
(주)제뉴파마

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、低β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症或合并型高脂血症的患者,在饮食和运动效果不佳的情况下,作为饮食疗法的辅助药物。此外,与其他降脂疗法联合使用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,以控制胆固醇水平。对于高胆固醇血症患者,有助于降低总胆固醇和有害的LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是对于10岁至17岁的异型家族性高胆固醇血症儿童患者也安全可用。也适合于原发性低β脂蛋白血症患者作为饮食疗法的辅助药物。最后,对于心血管疾病风险较高的成人,减少中风、心肌梗塞、动脉血管重塑术的风险。总结而言,该药有效改善胆固醇和心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

对于原发性高胆固醇血症等相关疾病患者,无论进食与否,均可在一天中的任何时间以5毫克为初始剂量每日一次给药。 如需更多降低LDL胆固醇,可以10毫克为维持剂量进行调整,并且根据治疗目标可间隔4周以上进行调整。 每日最大可增加至20毫克。

儿童服用量

异型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10岁至17岁)每日一次给药,剂量范围为5毫克至20毫克。 剂量根据治疗目标的不同可个别调整,间隔为4周以上

注意事项

该药不应用于某些患者。例如,对该药成分过敏的患者、肝功能严重损害的患者、患有肌肉疾病的患者、与特定药物合用的患者、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳期的女性不应使用。 此外,对于肌肉相关副作用风险较高的患者须谨慎使用。这些患者包括肾功能中度以上减退的患者,患有甲状腺功能减退症的患者,有肌肉疾病家族史的患者,酗酒者,老年人等。 该药可能影响肝功能,因此,具有肝病病史或过量饮酒的患者在治疗前及治疗期间应定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽搐等症状,需立即告知医生,并通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。如肌肉损伤严重,应停止用药。 该药含有乳糖,因此,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者最好不采用此药。 该药可能与其他药物相互作用,因此,如有正在服用的其他药物,一定要告知医疗人员。特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、纤维酸类药物合用时需谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施,怀孕时应立即停止用药。哺乳期的女性也建议不使用该药。 如出现过量,因没有专门的解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并进行肝脏及肌肉功能检查。 在驾驶或操作机器时,可能会出现头晕,应注意。 最后,该药在部分患者中可能会罕见地引发严重的皮肤反应、肝损伤、肾功能异常、神经系统异常等副作用,因此如出现异常症状,请立即与医疗人员咨询。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

包括荨麻疹、血管水肿的过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症(DRESS),横纹肌溶解症,免疫介导的坏死性肌病,重度肌无力,眼肌无力,咳嗽,呼吸困难,黄疸,肝炎,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,严重神经系统症状,严重水肿或排尿异常,血小板减少,多发性神经病

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、无力、血糖增加、腹泻、胸痛、咳嗽、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、记忆丧失、周围神经病、抑郁、睡眠障碍、性功能障碍、女性乳房增生、记忆力减退、健忘、记忆障碍、混淆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭的容器中,以防止暴露于空气或湿气中,最好存放在1度至30度之间的室温下。 这样存放可以有效延长药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu X 2),30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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