药品信息
克罗片10mg(瑞舒伐他汀钙)

克罗片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
大元制药(有限公司)
外观
粉红色圆形薄膜裹衣片
包装
内销:28片(14片/PTP X 2),出口用:28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201000981 · 申报 2010.01.28 · 医保编码 671804830

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。每日最大剂量20毫克。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大元制药(有限公司)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质合子家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同源合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再造手术风险
查看批准原文

本药主要用于与高胆固醇血症相关的多种类型的脂质异常状态。辅助治疗原发性高胆固醇血症、合并型高脂血症患者,对饮食控制和运动难以调节的患者。此外,对同源合子家族性高胆固醇血症或异常β脂蛋白血症等特殊脂质异常疾病的饮食辅助也有效。可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程,并可用于10岁至17岁之间的异质性家族性高胆固醇血症儿童患者。此外,对于50岁以上的男性和60岁以上女性中有心血管疾病风险因素的患者,有助于降低中风、心肌梗死、血管再造手术的风险。因此,该药有效用于各种高脂血症及心血管疾病风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。每日最大剂量20毫克。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于有特定过敏反应的患者。 活动性肝病或肝功能严重受损的患者不应使用。 有肌肉相关疾病或肌肉损害的患者也不应服用本药。 与环孢素合用可能存在风险,应予以避免。 肾功能严重受损的患者不应使用本药。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药,生育能力的女性仅在怀孕可能性小的情况下使用。 肌肉损伤风险高的患者应特别避免高剂量使用,具有肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史等风险因素的患者使用时需谨慎。 本药含有乳糖,对乳糖不耐症等遗传问题的患者不适合使用。 服用本药期间应定期进行肝功能和肌肉相关检查,如出现肌肉疼痛或虚弱,应立即告知医疗人员。 如出现严重的肌肉疼痛或肌病症状,应停止用药并咨询医生。 本药可能与某些药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别是与纤维酸类药物同时使用时,肌肉损伤风险增加,因此需谨慎。 本药可能导致间质性肺疾病或严重皮肤反应等罕见副作用,如出现呼吸困难、皮疹、发热等症状,应立即联系医疗人员。 怀孕期间应停止使用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 如过量使用,由于缺乏特效解毒剂,应依症状进行治疗,并需监测肝功能和肌酶水平。 操作机动车或机械时可能出现头晕,因此需要注意。 本药在亚洲人群中体内浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 服用本药期间可能导致血糖水平上升,因此有糖尿病风险的患者需做好血糖管理。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 49 项症状
  • 出疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全身症状伴随药物反应综合症
  • 鳞状药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳房发育
  • 肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀气
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气,建议在室温1度至30度之间保存。 这样能有效保持药物效能,安全使用。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜裹衣片

包装单位

内销:28片(14片/PTP X 2),出口用:28片(14片/PTP X 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。