药品信息
克罗片20mg(瑞舒伐他汀钙)

克罗片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
大元制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
国内用 : 28片(14片/PTP X 2),出口用 : 28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201000980 · 申报 2010.01.28 · 医保编码 671804840

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大元制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠心病、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食和运动不足以控制时作为辅助手段。同时用于同源性家族性高胆固醇血症患者,以降低胆固醇水平并延缓动脉粥样硬化的进展。对于那些饮食疗法无法控制的儿童患者中,作为辅助药物,可帮助降低总胆固醇和LDL胆固醇水平。此药还可与患者的饮食方案一起使用,在原发性异常β-脂蛋白血症患者中有效。更进一步,在具有心血管疾病风险因素的中老年患者中,减少中风、心肌梗死及动脉介入手术的风险。本药物用于改善整体血脂及降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物可能对特定患者不适用。例如,对本药物过敏者、肝功能严重障碍者、肌肉疾患患者、与特定药物合用者、肾功能严重下降患者、孕妇及哺乳期妇女、以及如乳糖不耐症等遗传性疾病患者,请勿使用本药物。 同时,服用本药物时定期检查肝功能和肌肉状况非常重要。有肝病史或大量饮酒者需特别注意,如果出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,请立即咨询医生。 此药物有肌肉损伤的风险,因此肾功能不全者、甲状腺功能减退患者、有家族史者、高龄者、酗酒者等特别需小心。此外,与本药物同服特定药物(如纤维酸类药物)时,肌肉相关副作用的风险可能会增加,请在合用时务必谨慎。 该药物可能影响肝脏和肌肉,因此如出现异常症状应立即停药并咨询医疗人员。罕见情况下,可能出现严重皮肤反应、肝功能障碍、肾脏问题等,因此如出现这些症状,应及时接受治疗。 怀孕期间或可能怀孕的女性应严格采取适当的避孕措施,孕期不得服用本药物。哺乳期女性也应避免使用此药物。 本药物可能与其他药物发生相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医疗人员。尤其与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素以及某些心血管药物同服时需特别留意。 过量服用时没有特定解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,已知该药物对驾驶或机械操作能力没有显著影响,但可能会出现眩晕等症状,请务必小心。

副作用

包括血管水肿的过敏反应, diabetes,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合证,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,类狼疮综合征,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,女性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

应将本药物存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气,并应在1至30摄氏度的室温下保存。这样可维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

国内用 : 28片(14片/PTP X 2),出口用 : 28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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