薬情報
クロージョン20mg(ロスバスタチンカルシウム)

クロージョン20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 : 28錠(14錠/PTP X 2), 輸出用 : 28錠(14錠/PTP X 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201000980 · 届出 2010.01.28 · 保険コード 671804840

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症など成人患者の場合、食事に関係なく、1日のいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整して投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整され、4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値と治療目標、患者の反応に応じて調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は治療目標に応じて個別に調整し、4

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク血症、冠状動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけでは管理が難しい場合に補助的に使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の治療法と併用し、コレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせます。小児患者においても、異型家族性高コレステロール血症が食事療法だけでは管理が難しい場合に、補助的に総コレステロールとLDLコレステロール値を減少させるのに役立ちます。原発性異常ベータリポタンパク血症患者にも食事療法と併用して使用します。さらに、心血管疾患リスク因子がある中高年患者においては、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減少させるのに効果的です。この医薬品は全体的な血中脂質の改善および心血管疾患リスクの低減に使用されます。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症など成人患者の場合、食事に関係なく、1日のいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整して投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整され、4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値と治療目標、患者の反応に応じて調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は治療目標に応じて個別に調整し、4

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけない場合があります。例えば、この薬にアレルギーのある方、肝機能が非常に悪い方、筋肉疾患のある方、特定の薬物と併用している方、重度の腎機能低下がある方、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ方はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬を服用する際には、肝機能検査と筋肉の状態を定期的に確認することが重要です。肝疾患の既往歴がある方やアルコールを多く摂取する方はさらに注意が必要で、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は筋肉損傷のリスクがあるため、腎機能が低下した方や甲状腺機能低下がある方、家族歴のある方、高齢者、アルコール乱用者などは特に注意が必要です。また、この薬と特定の薬物(例:フィブラート系薬物)を併用すると筋肉関連の副作用のリスクが増加する可能性があるので併用時には注意が必要です。 この薬は肝臓と筋肉に影響を与える可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談するべきです。稀に深刻な皮膚反応や肝機能障害、腎臓の問題が生じることがあるため、これらの症状がある場合は直ちに治療を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊方法を使用すべきで、妊娠中はこの薬を服用してはいけません。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、および一部の心血管系薬物と併用する際には注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能および筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作能力には大きな影響を与えないとされていますが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)といった重篤な皮膚異常反応
  • 黄疸、肝炎、致命的および非致命的肝不全
  • 呼吸困難、咳、間質性肺疾患
  • 急性腎不全、乏尿、腎不全の悪化
  • 重度の筋力低下、眼筋無力症、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性ミオパチー
  • 急性重症状態(

軽度の副作用

  • 頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、発疹、筋肉けいれん、食欲不振、腹部膨満、疲労、無感覚、感覚異常、嘔吐などの一般的な軽度で一時的な症状
  • ALT上昇、AST上昇、CK上昇、血小板減少症、血中クレアチニン上昇、蛋白尿、血小板減少症、全身痛、関節痛、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することをお勧めします。 このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 : 28錠(14錠/PTP X 2), 輸出用 : 28錠(14錠/PTP X 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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