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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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大和制药有限公司

品目基准编码 201000978 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 645603790
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,作为饮食和运动调节不足时的辅助手段。同时也用于饮食的辅助治疗,适用于同型合并家族性高胆固醇血症或异常β-脂蛋白血症患者。对于高胆固醇血症患者,能够减少总胆固醇和LDL-胆固醇的水平,延缓动脉粥样硬化的进展。适用于10岁到17岁之间的儿童患者中有家族性高胆固醇血症的情况,降低胆固醇水平。对于心血管疾病风险高的成人患者,有助于降低中风、心肌梗塞和动脉血管重建手术的风险。总而言之,此药用于减少与高胆固醇血症相关的各种类型的异常脂质血症及心血管疾病的风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药对某些患者不应使用。例如,对本药成分过敏的患者、严重肝功能减退者、肌肉疾病患者不得使用。此外,孕妇以及母乳喂养的女性,未采取适当避孕措施的育龄女性也最好不使用本药。 本药可能影响肝功能,因此有肝病病史或大量饮酒的患者在使用前需多次进行肝功能检查。甲状腺功能减退或肾脏疾病患者也应谨慎使用,可能出现肌肉疼痛或肌病等肌肉相关副作用,若有症状出现,应立即告知医生。 此外,本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医师或药剂师。尤其与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、贝特类药物一起使用时,肌肉损伤风险可能增加。 在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、无力、发热等症状,需立即告知医务人员,偶尔会出现严重皮肤反应或肝损伤,因此也需要仔细观察这些症状。 计划怀孕的女性或在怀孕中的女性不得使用本药,如在服药期间怀孕,应立即停止服用并咨询医生。 若过量使用,由于没有特效解毒剂,需要进行症状对症治疗以及肝脏与肌肉功能检测。 本药似乎对驾驶或机器操作能力的影响不大,但可能会引起眩晕,因此需小心。 最后,本药在亚洲患者中血中浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。
包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、剥脱性药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育、肝功能衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,应存放在密封容器中。存放温度应维持在1到30度之间的室温,这样可以有效保持药物的效力。
粉红色圆形薄膜涂层片
泡罩装 - 28片/盒[(14片/泡罩)X2],瓶装 - 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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