药品信息
大雄洛伐他汀片10毫克(洛伐他汀钙(未分化))

大雄洛伐他汀片10毫克(洛伐他汀钙(未分化))

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙微粒›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)대웅제약
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000977 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 641604600

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病的风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
初始剂量为每日一次5毫克,维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在此剂量下进行调整。 根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每4周或更长时间适当调整剂量,最高可增加到每日20毫克。 可在任何时间服用,与饮食无关。
儿童服用量
异质家族型高胆固醇血症儿童患者(年龄10岁至17岁),常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
(주)대웅제약

功效・作用

治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异质家族型高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,心血管疾病风险因子,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再造术风险
查看批准原文

本品用于与高胆固醇血症相关的多种状态。对原发性高胆固醇血症或复合型高脂血症患者,在饮食和运动无法控制时有所帮助。尤其是,对于家族性高胆固醇血症患者也起到辅助作用,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁到17岁之间的部分儿童患者中,当饮食疗法效果不足时亦会使用。此外,原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助疗法也有效。对于高敏感C反应蛋白值较高的高风险心血管疾病患者,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管再造术的风险。总体而言,本品改善高胆固醇和心血管风险。

服用方法

成人服用量

初始剂量为每日一次5毫克,维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在此剂量下进行调整。 根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每4周或更长时间适当调整剂量,最高可增加到每日20毫克。 可在任何时间服用,与饮食无关。

儿童服用量

异质家族型高胆固醇血症儿童患者(年龄10岁至17岁),常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的人。 活动性肝疾病或肝酶水平极高的患者不应服用本药。 肌肉疾病或与肌肉相关问题的患者也应避免使用本药。 不应与环孢素一起服用,以及肾功能严重下降的患者、怀孕或哺乳期的女性也不应服用。 可能怀孕的女性在服用本药前应确认怀孕的可能性,并充分了解对胎儿的风险。 肌病或横纹肌溶解风险高的患者应避免本药的高剂量使用,肾功能下降、甲状腺功能降低、家族肌肉疾病史、酗酒等属于风险因素。 本药含有乳糖,应避免给乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者使用。 有肝病或过度饮酒史的患者应定期接受肝功能检查,而甲状腺功能降低或肾综合症者应先进行原因治疗。 出现肌痛、肌肉无力、抽筋等症状时应立即咨询医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 如有急性重症状态或严重疾病,可能需要停止使用本药。 本药有时可能引起重症肌无力或眼肌无力,因此如出现相关症状应停止服用。 与其他特定药物合用时可能增加肌肉损伤风险,因此合用时需谨慎。 高剂量服用时建议定期进行肾功能检查。 在亚洲人群中,药物体内暴露可能增加,因此可能需要调整剂量。 本药也用于儿童青少年,但对生长和性征的影响观察有限,需要谨慎。 部分患者可能出现头痛、头晕、消化不良、肌肉痛等副作用,症状严重时应咨询医生。 可能存在肝功能异常或肾功能变化,因此建议定期检查。 如出现严重皮肤反应或过敏症状,应立即停止用药并与医务人员沟通。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,计划怀孕时应采取适当的避孕措施。 如过量服用则没有特效解毒剂,需要根据症状进行治疗并监测肝及肌肉功能。 本药对驾驶或操作机械能力影响不大,但可能会导致头晕,因此需小心。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应,斯蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症(DRESS),横纹肌溶解症,免疫介导性坏死性肌病,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,黄疸,致命性及非致命性肝衰竭,急性肾衰竭,少尿,血小板减少,转氨酶升高,血中肌酐升高,呼吸困难,严重过敏反应

轻微副作用

头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,皮疹,肌肉痛,无力,腹泻,胸痛,咳嗽,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,血尿,性功能异常,女性型乳房症,抑郁症,睡眠障碍,记忆丧失,周围神经病,记忆力减退,健忘症,记忆障碍,混乱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气和潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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