药品信息
海艾尔片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

海艾尔片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
新日制药股份有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片/PTP*2),30片/瓶,90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000970 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 653804400

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新日制药股份有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异性家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早期冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,作为饮食和运动调节困难时的辅助治疗。特别是在家族性高胆固醇血症患者中,可降低LDL-胆固醇水平,帮助血管健康并延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁的儿童患者中,符合高脂血症标准时也可与饮食疗法一起使用。此外,对于异常β-脂蛋白血症患者的治疗也有帮助。该药在心血管疾病风险高的成人患者中也具有降低中风、心肌梗死和动脉血管重建术风险的效果。总体来说,主要用于改善高胆固醇和心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于有特定过敏反应的人。 对活动性肝病患者或肝功能严重下降的患者不应给予本药。 有肌肉疾病或曾有肌肉问题的患者也应避免使用本药。 与特定免疫抑制剂联合使用时可能存在风险,应避免。 肾功能非常差的患者或孕妇、哺乳期女性应避免使用本药。 肌肉损伤风险高的患者尤其应避免高剂量使用,如果存在相关危险因素需咨询医生。 该药含有乳糖,对于乳糖不耐症等遗传性代谢问题的患者不适宜。 酗酒或有肝病病史的人应定期进行肝功能检查。 出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状时,应立即告知医生,并视情况需要停止用药。 该药可在某些患者中升高血糖水平,因此糖尿病风险的人应仔细观察。 在服用本药期间可能出现肝功能异常或罕见的皮肤异常反应,如症状出现应立即咨询医护人员。 本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 过量使用时没有特效解毒药物,因此需要根据症状治疗,并进行肝功能和肌酶检查。 驾驶或操作机械时可能会感到头晕,应当注意。 该药在亚洲人群中血药浓度可能更高,因此剂量调整至关重要。 有可能怀孕的女性应采用适当的避孕措施,且在孕期应避免使用本药。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、乏力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、伴有嗜酸细胞增多的全身症状药物反应综合症、假性药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男女性乳腺症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气进入,建议在温度为1到30度的室温下储存。 这样存放可以延长药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/PTP*2),30片/瓶,90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。