薬情報
ハイエル錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ハイエル錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
신일제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP*2), 30錠/瓶, 90錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201000970 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 653804400

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスクの低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置き、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整すべきであり、1日の最大は20ミリグラムまで増量してもいいです。
小児服用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整する必要があります。

成分

製造会社
신일제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスクの低下効果

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、アテローム性動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者において、食事療法と運動で管理が困難な場合の補助剤として使用されます。特に家族性高コレステロール血症患者に対してはLDLコレステロール値を低下させ、血管健康を助け、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせます。また、10歳から17歳までの小児患者でも脂質異常に該当する場合は食事療法とともに使用されます。さらに、異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも役立ちます。この薬は心血管疾患リスクが高い成人患者において、脳卒中、心筋梗塞、および動脈血管再形成術のリスクを減少させる効果もあります。全体的には高コレステロールおよび心血管疾患リスクの改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置き、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整すべきであり、1日の最大は20ミリグラムまで増量してもいいです。

小児服用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある人には使用してはいけません。 活動性肝疾患があるまたは肝機能が著しく低下した患者には投与を避けるべきです。 筋肉疾患があるまたは筋肉に問題があった患者もこの薬の服用は避けるべきです。 特定の免疫抑制剤と併用する場合は危険となる可能性があるため、避ける必要があります。 腎機能が非常に悪い患者や妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 筋肉損傷のリスクが高い患者は特に高用量の服用を避けるべきであり、該当するリスク要因がある場合は医師に相談が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症などの遺伝的代謝問題を持つ患者には適さないです。 アルコールを多量に摂取または肝疾患の病歴がある人は定期的に肝機能検査を受けるべきです。 筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきであり、必要に応じて薬の中止が必要です。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある人は注意して観察すべきです。 この薬を服用している間、肝機能異常や稀な皮膚異常反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療陣に相談するべきです。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療とともに肝機能および筋肉酵素の検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアジア人の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が重要です。 妊娠可能性のある女性は適切な避妊法を使用すべきであり、妊娠中には使用してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤なむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、血管浮腫を含む過敏反応、高熱を伴う重篤な発疹、水泡、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、喘息発作、黄疸、肝炎、重度の肝損傷、突然かつ非常に重篤な頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、CK(クレアチニンキナーゼ)

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、吐き気、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、食欲不振、肝機能検査異常、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加および全身症状を伴う薬

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP*2), 30錠/瓶, 90錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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