药品信息
海艾尔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

海艾尔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
新日制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP*2),30片/瓶,90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000968 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 653804410

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症:初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新日制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化症,异质家族型高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于调控高胆固醇血症和高脂血症。特别是,对家族性高胆固醇血症、异质合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症,以及异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助具有显著效果。此外,通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化症的进展,从而减少心血管疾病的风险。本药也可用于10岁以上儿童的高胆固醇血症管理,能帮助提高高危险群患者中高敏感C反应蛋白水平,降低中风、心肌梗死及血管重建术风险。总体上,该药用于改善心血管健康并有效调控血中脂质。

服用方法

成人服用量

原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症:初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。 首先,有本药成分过敏的人不应服用。 活动性肝病或肝功能指标严重升高的患者也应避免使用本药。 有肌病或严重肾功能不全的患者也不应使用。 怀孕或哺乳期女性,以及不采取适当避孕措施的育龄女性在使用本药时应谨慎。 此外,对肌病风险较高的患者禁用高剂量给药。 本药含乳糖,因此对乳糖不耐受患者不适用。 在向大量饮酒或有肝病史的患者给药时需谨慎。 应定期进行肝功能检测,并在甲状腺功能减退或肾病综合症存在时,应在治疗根本疾病后再使用。 可能发生肌痛、肌病、横纹肌溶解等肌肉相关副作用,若出现症状应立即告知医疗人员。 特别是对肌肉相关疾病风险较高的患者,应在治疗前及治疗过程中通过肌肉酶检测进行状态监控。 若出现严重的肌肉疼痛或无力,应停止用药并咨询医生。 本药可能影响肝功能,因此如出现肝损伤症状,应立即停药。 本药可引起血糖升高,因此有糖尿病风险的患者应定期监测血糖。 本药可能与其他药物相互作用,因此若有其他药物同用,务必告知医疗人员。 特别是某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素和碱性药物等合用时,可能增加肌肉副作用的风险。 此外,与抗酸剂或特定抗凝药物也可能存在相互作用,因此需保持警觉。 怀孕或哺乳期时使用本药可能对胎儿或婴儿造成伤害,因此应避免使用。 计划怀孕的女性应采取适当避孕措施,一旦确认怀孕,即应停止用药。 在过量服用时无特效解毒药,需根据症状进行治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,本药偶尔可能会引发严重皮肤反应或间质性肺病,因此如出现皮疹、呼吸困难等异常症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 包括血管性水肿在内的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 46 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 斑块样药物皮疹
  • 系统性红斑狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育症
  • 致命性及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和潮湿的影响,并建议存放在1度至30度之间的室温下。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP*2),30片/瓶,90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。