药品信息
利索佩林片1mg(利培酮)

利索佩林片1mg(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
长方形白色薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200909125 · 批准 2009.12.24 · 医保编码 645403330

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不伴水吞咽或用水送服(仅限口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 成人初始剂量:以利培酮计,每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。 成人维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量达到 10 mg 以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日 10 mg 以上的剂量。 每日剂量达到 16 mg 以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 老年患者及有低血压倾向的患者:初始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至达到每次 1~2 mg,每日 2 次。通常每次增加至 1.5 mg、每日 2 次或以上的剂量时,至少间隔 1 周。 从原有抗精神病药物转换为本品时:如医学上适宜,应在逐渐减少原药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并用药的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日,每次增加 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但根据患者情况,可增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 建议初始剂量为本品每日 1 次,每次 2 mg。根据患者情况,可至少间隔 24 小时,每次增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日 2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)
儿童服用量
儿童及15岁以下青少年:缺乏用于治疗精神分裂症的临床经验。 儿童及15岁以下青少年:缺乏作为双相障碍躁狂发作辅助治疗的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童:临床经验不足。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症、激动、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍、崩溃性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症患者,并在中度至重度的阿尔茨海默型痴呆患者中短期缓解激动、攻击性和精神病症状。此外,本药也可作为双相障碍相关躁狂发作的情绪稳定剂的辅助治疗。本药对表现出显著破坏性行为、攻击性、冲动性及自残行为的智力障碍或智力落后的儿童、青少年及成人的行为障碍和崩溃性行为障碍也有效。总的来说,本药用于改善各种精神及行为障碍症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不伴水吞咽或用水送服(仅限口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 成人初始剂量:以利培酮计,每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。 成人维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量达到 10 mg 以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日 10 mg 以上的剂量。 每日剂量达到 16 mg 以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 老年患者及有低血压倾向的患者:初始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至达到每次 1~2 mg,每日 2 次。通常每次增加至 1.5 mg、每日 2 次或以上的剂量时,至少间隔 1 周。 从原有抗精神病药物转换为本品时:如医学上适宜,应在逐渐减少原药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并用药的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日,每次增加 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但根据患者情况,可增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 建议初始剂量为本品每日 1 次,每次 2 mg。根据患者情况,可至少间隔 24 小时,每次增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日 2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)

儿童服用量

儿童及15岁以下青少年:缺乏用于治疗精神分裂症的临床经验。 儿童及15岁以下青少年:缺乏作为双相障碍躁狂发作辅助治疗的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童:临床经验不足。

注意事项

本药在给高龄痴呆患者使用时可能增加死亡率,因此需特别注意。 在高龄痴呆患者中,与某些利尿药合用时,死亡风险可能会更高,因此在联合用药前应谨慎考虑风险与收益。 在使用本药期间,需保持水分摄取和状态,以免脱水。 由于存在静脉血栓症风险,因此在使用本药前需确认患者的血栓症风险因素并采取预防措施。 此外,本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,苯丙酮尿症患者在服用前应咨询医生。 对本药或成分有过敏史的患者,受酒精或中枢神经抑制剂影响而中枢神经受抑制的患者、昏迷的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、以及乳糖不耐症患者均不应使用。 心血管疾病患者、心律失常史患者、肝肾功能障碍患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者、高龄者、孕妇及哺乳期女性等均需谨慎使用。 本药可能会导致嗜睡、头晕、体位性低血压、失眠、焦虑、帕金森综合征等副作用,因此服用期间如出现异常症状,应立即咨询医生。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时,中枢神经抑制效果可能会增强,需注意;并且,由于与特定药物的相互作用,血药浓度可能会变化,因此应告知正在服用的其他药物。 对于怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期女性,服用本药时可能对胎儿或新生儿造成影响,因此必须咨询医生。 在服用期间,避免驾驶或操作机械等需要精神集中活动的场合。 如过量服用,应立即前往医疗机构进行适当治疗,本药属于易碎物品,因此服用时应谨慎处理包装。 存放于儿童无法触及之处,并且不应转移到其他容器中。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,喉咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,颤抖,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动障碍,晕厥,模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液过多分泌,口干,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,暂时性缺血性发作,意识状态下降,流口水,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温上升,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,困倦,头痛,结巴,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉疼痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈痛,夜尿,频尿,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,焦虑,情绪迟钝,睡眠障碍,性欲下降,性无能,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作障碍,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥漫性运动障碍,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛剂恶性综合症,糖尿病性昏迷,头部震颤,抽搐,精神运动过度活跃,迟发性运动障碍,脑血管疾病,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眩光,眼睑边缘结痂,眼干,眼泪增加,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉性心跳,动脉性心动过速,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,啰音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,骨骼肌胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性化乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房胀大,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,倦怠,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周寒冷,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,体重增加,血液泌乳素升高,无粒细胞症,血小板减少症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病,低血糖症,水中毒,血液胆固醇增加,血液甘油三酯增加,躁狂症,味觉改变,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿闭,持续勃起症,低体温症,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白血球减少症,心律失常,鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,夜尿症,抽动障碍,呼吸困难,自杀企图,意外异常,妄想,幻觉,幻听症状加重,跌倒,锥体外症状,高热,肌强直,自主神经焦虑症,意识障碍,血清肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿症,急性肾衰竭,错乱,麻木,姿势不稳,频繁跌倒,高血糖症,糖尿病,体重增加,镇静作用,白血球减少症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,手术中虹膜紧张降低综合症,持续勃起症,体位性低血压,晕厥,深体温下降,抗呕吐作用

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受空气或湿气影响,最佳存放温度为室温1度至30度之间。 如此存放可保持药物的效果,确保安全使用。

外观·包装

外观

长方形白色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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