药品信息

奥尼罗片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
韩美制药(株)
外观
淡粉色五角形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200908351 · 批准 2009.11.27

该产品已于2023.12.07变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
为提高胃肠道耐受性,宜每日3次随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 单次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,直至每日3mg。 治疗效果见于每日3-9mg的剂量范围内。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确的治疗效果,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺受体激动剂更换为罗匹尼罗时,应遵循生产商关于停用原药的指南,然后再开始服用罗匹尼罗。 ③ 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日给药次数后停药。 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起增加至每日1次0.5mg,服用至治疗首周最后一天(第7天)。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 单次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺受体激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断较长时间,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率有所降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。
儿童服用量
儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无关于在该人群中使用罗匹尼罗的研究报告,不应给儿童使用。

成分

生产厂家
韩美制药(株)

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病,on-off现象,原发性下肢不安综合症
查看批准原文

本药可以单独用于特发性帕金森病的治疗,并且在与左旋多巴联合使用时,可以减少on-off现象,并减少左旋多巴的用量,从而帮助控制症状。此外,本药也适用于中等至重度的原发性下肢不安综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

为提高胃肠道耐受性,宜每日3次随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 单次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,直至每日3mg。 治疗效果见于每日3-9mg的剂量范围内。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确的治疗效果,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺受体激动剂更换为罗匹尼罗时,应遵循生产商关于停用原药的指南,然后再开始服用罗匹尼罗。 ③ 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日给药次数后停药。 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起增加至每日1次0.5mg,服用至治疗首周最后一天(第7天)。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 单次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺受体激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断较长时间,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率有所降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。

儿童服用量

儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无关于在该人群中使用罗匹尼罗的研究报告,不应给儿童使用。

注意事项

本药在有严重心脏或血管问题的患者中应谨慎使用。 服用降血压药或影响心律的药物时可能会造成低血压、心动过缓或心律失常,须小心。 在精神疾病严重的患者中,只有当获益超出风险时才可使用本药。 在服用本药期间,可能发生突发的白天嗜睡或入睡,若出现此类症状,应避免驾驶或操作危险机械。 对本药过敏的患者,孕妇和哺乳期女性均不得使用,乳糖不耐受者也应避免服用本药。 服用本药期间,可能出现恶心、嗜睡、下肢水肿、腹痛、呕吐、头晕、幻觉、精神错乱、低血压等副作用,如出现异常症状应咨询医生。 尤其在帕金森病或下肢不安综合症患者中,副作用可能更常见。 停止本药时不应突然停止,应逐渐减少剂量,急剧停药可能引起严重症状。 在服用本药期间,可能出现冲动控制障碍,如果出现博彩、过度性欲、强迫性消费或进食行为等情况,应告知医生。 与其它多巴胺药物或抗精神病药物一起服用时,效果可能会发生变化,因此必须与医生讨论。 因本药在肝脏中代谢,因此与某些抗生素、抗抑郁药、激素治疗药物同时服用时,药物浓度可能会改变,因此可能需要调整剂量。 在怀孕期间可能对胎儿有害,因此应避免使用,哺乳期间本药可通过母乳传递给婴儿,也应避免使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到建立,因此不推荐使用。 如发生过量,可能出现恶心、头晕、幻觉、心律不齐、嗜睡等症状,应尽快到医疗机构就诊治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,存放在阴凉干燥的地方。

副作用

  • 区域
  • 嗜睡
  • 腿部水肿
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 昏厥
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 精神混乱
  • 头晕
再查看 90 项症状
  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 直立性低血压
  • 低血压
  • 外周水肿
  • 头痛
  • 上呼吸道感染
  • 疲劳
  • 关节疼痛
  • 损伤
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉疼痛
  • 感觉异常
  • 增加出汗
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 过敏反应
  • 妄想
  • 偏执症
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴饮暴食
  • 攻击性
  • 妄想
  • 偏执症
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴饮暴食
  • 攻击性
  • 极度嗜睡
  • 突然睡眠
  • 低血压
  • 直立性低血压
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 运动障碍
  • 失眠
  • 无力
  • 震颤
  • 不安
  • 混乱
  • 发热
  • 胸痛
  • 水肿
  • 肌肉紧张异常
  • 频尿
  • 味觉异常
  • 异常行走
  • 错觉
  • 皮疹
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 外周缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 失眠
  • 睡眠障碍
  • 体重减轻
  • 阑尾炎
  • 口渴
  • 眼痛
  • 唾液分泌增加
  • 记忆丧失
  • 胃肠道气体滞留
  • 尿液变色
  • 水泡
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 密闭恐惧症
  • 舞蹈病
  • 心悸
  • 无力症
  • 噩梦
  • 咳嗽增加
  • 血管迷走神经性昏厥
  • 混乱状态

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须保存在25摄氏度以下的阴凉处,重要的是保存在无光透过且不通气的密闭容器中。如此保存可以维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

淡粉色五角形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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