オニロール錠2ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1日3回、消化管の忍容性を高めるため、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである。 週（weeks） 1 2 3 4 1回用量（mg） 1日用量（mg） 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法：初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。十分に症状を抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に認められるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロールの投与開始前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与中止時はロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて徐々に減らし、漸減中止する。 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法（1週）：初期推奨用量は0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に2日間服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法（2週目から）：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週（weeks） 2 3 4 5 6 7 1回用量（mg） 1 1.5 2 2.5 3 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤の投与を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）における本剤の投与は検討されていないため、これらの患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、これらの患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬は心臓や血管に重大な問題がある患者には注意して使用する必要があります。 血圧を下げる薬や心臓リズムに影響を与える薬と併用する際は、低血圧や遅い心拍、不整脈が生じる可能性があるため注意が必要です。 精神疾患が重度な患者には、この薬の使用が利益が危険を上回る場合のみ使用する必要があります。 この薬を服用中に急に日中の眠気が生じたり眠ってしまうことがあるため、このような症状が現れた場合は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 この薬にアレルギーがある、妊娠中、または授乳中の女性は使用を避ける必要があり、乳糖不耐症の人もこの薬を服用してはなりません。 この薬を服用する際には、悪心、眠気、下肢の浮腫、腹痛、嘔吐、めまい、幻覚、混乱、低血圧などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば医師に相談する必要があります。 特にパーキンソン病や下肢安静障害の患者では副作用がより頻繁に現れることがあります。 この薬は急に服用を中止してはならず、徐々に用量を減らす必要があり、突然の中止は深刻な症状を引き起こす可能性があります。 また、この薬を服用中に衝動制御障害が発生することがあるため、ギャンブル、過度の性欲、強迫的な消費や食事行動が現れた場合は医師に知らせる必要があります。 他のドーパミン作動薬や神経弛緩剤と併用すると効果が変わる可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の抗生物質や抗うつ剤、ホルモン治療薬と併用する際には薬物濃度が変化する可能性があるため用量調節が必要です。 妊娠中は胎児に有害な可能性があるため服用を避ける必要があり、授乳中でもこの薬が母乳に移行し赤ちゃんに影響を与える可能性があるため使用してはなりません。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には悪心、めまい、幻覚、心拍異常、眠気などの症状が現れる可能性があるため、その場合は直ちに医療機関に行き治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

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この薬は25度以下の涼しいところに保管する必要があり、光が入らず空気が通らない密閉容器に保管することが重要です。こうして保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

淡いピンク色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶