药品信息
奥拉平片10毫克(奥氮平)

奥拉平片10毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›10mg / 1片
生产/进口商
现代制药股份有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
28片(7片/PTP包装 × 4), 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200907819 · 申报 2009.10.30 · 医保编码 642002520

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确回答本品应持续用药多长时间,但一项安慰剂对照研究证实了其有效性:精神分裂症患者服用本品约8周后症状稳定,随后以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。是否需要以适当剂量进行维持治疗,应间歇性评估。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续给予相同剂量。若出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现继续给予本品,并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 对于精神分裂症、与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作的治疗,以及预防双相情感障碍复发,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相情感障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增至每日1次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以较低的初始剂量(5 mg)开始治疗。中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
现代制药股份有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、双相障碍复发、抑郁发作
查看批准原文

该药物用于治疗精神分裂症和双相障碍。特别是在双相障碍I型中,对躁狂和混合发作的治疗有效,并有助于预防对躁狂发作反应患者的复发。此外,也可用于双相障碍I型相关抑郁发作的急性治疗。正因如此,对多种症状均有效,有助于维护稳定的心理健康。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确回答本品应持续用药多长时间,但一项安慰剂对照研究证实了其有效性:精神分裂症患者服用本品约8周后症状稳定,随后以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。是否需要以适当剂量进行维持治疗,应间歇性评估。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续给予相同剂量。若出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现继续给予本品,并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 对于精神分裂症、与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作的治疗,以及预防双相情感障碍复发,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相情感障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增至每日1次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以较低的初始剂量(5 mg)开始治疗。中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

该药物可能导致严重副作用,包括神经松弛剂恶性综合症(NMS)。NMS包含高热、肌肉僵硬、精神状态变化、不规则脉搏或血压等自主神经系统不稳定症状,如出现上述症状,需立即停止用药。 对于痴呆患者,建议不使用该药。特别是尚未批准用于治疗痴呆相关的精神病或行为障碍,使用该药可能会增加死亡率与脑血管事件风险。 长期使用可能会出现迟发性运动障碍,因此如有症状出现,应考虑减少剂量或停止治疗。 在用药期间,患者的状态改善可能需要数天到数周,因此在治疗初期需仔细观察。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期监测血糖水平和体重变化,若出现异常症状,需立即与医生咨询。 突然停止该药物可能会出现出汗、失眠、焦虑、恶心等戒断症状,因此停止时应缓慢减少剂量最为安全。 有心血管疾病或老年人、QT间期延长风险的患者用药时需定期检查心脏状态。 孕妇或哺乳期妇女在用药时可能会对胎儿或新生儿产生副作用,因此必须咨询医生。 该药可能会导致嗜睡和头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需特别小心。 肝功能较差的患者应定期检查肝酶水平,如有异常,应咨询医生。 该药物由特定酶代谢,因此在吸烟或与其他药物同时使用时,药物浓度可能发生变化,请注意。 过量使用可能会导致意识降低、抽搐、心脏异常等,需立即在医院接受适当治疗。

副作用

高烧,肌肉强直,精神状态改变,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律不齐,肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,死亡率增加,中风,短暂性脑缺血发作,迟发性运动障碍,嗜睡,体重增加,嗜酸性粒细胞增多症,泌乳素升高,胆固醇升高,血糖升高,甘油三酯升高,糖尿病,食欲增加,坐立不安,帕金森病,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,运动障碍,直立性低血压,抗胆碱作用,肝转氨酶升高,皮疹,无力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,尿酸升高,肌酸激酶升高,水肿,血糖水平升高,甘油三酯升高,贫血,发绀,白细胞增多症,淋巴结病,嗜中性粒细胞减少症,过敏反应,酸中毒,碱性磷酸酶升高,胆红素血症,脱水,高胆固醇血症,高血糖,高脂血症,高尿酸血症,低血糖症,低钾血症,低钠血症,下肢水肿,上肢水肿,高钾血症,酮酸中毒,昏迷,痛风,高钠血症,低蛋白血症,酮症,水中毒,体温降低,头晕,阿尔茨海默病导致的异常步态,失眠,抑郁,眩晕,人格障碍,震颤,肌肉过度紧张,言语障碍,感觉异常,无动性,混淆,异样愉悦感,协同运动障碍,不正常的梦,妄想,情感不稳定,躁狂反应,精神分裂症反应,运动无能,酒精滥用,反社会反应,协调运动无能,中枢神经系统刺激,齿轮样收缩,胡言乱语,痴呆,去人格化,口吃,面部麻痹,感觉减退,运动减少,肌肉张力降低,性欲减退,性欲增加,强迫症状,恐惧症,身体化,兴奋剂滥用,混乱,迟发性运动障碍,眩晕,戒断综合征,自杀企图,记忆丧失,发作,肌肉紧张异常,腿部不安综合症,口周围麻痹,昏迷,脑病,神经痛,神经病,眼震,瘫痪,蛛网膜下腔出血,烟草滥用,神经肌肉恶性综合征,戒断症状,直立性低血压,心动过速,高血压,低血压,晕厥,心动过缓,心房颤动,充血性心力衰竭,心脏骤停,出血,偏头痛,苍白,心悸,血管扩张,心室早期收缩,QTc延长,血栓栓塞,动脉炎,心力衰竭,肺栓塞,心室颤动,猝死,糖尿病,糖尿病酮症,甲状腺肿,便秘,多饮,消化不良,呕吐,唾液分泌增加,吞咽困难,食道炎,便失禁,胃炎,胃肠炎,牙龈炎,黑色大便,口腔溃疡,恶心,口腔念珠菌感染,牙周脓肿,直肠出血,口腔炎,舌肿胀,牙齿龋齿,腹泻,腹部膨胀感,唾液过量分泌,阿弗他口腔溃疡,肠炎,打嗝,食道溃疡,舌炎,肠梗阻,肠梗塞,舌色改变,胰腺炎,鼻炎,咳嗽增加,咽炎,呼吸困难,呼吸暂停,哮喘,鼻出血,咳血,过度呼吸,缺氧,喉炎,声音变化,肺不张,打嗝,呼吸减少,肺水肿,收缩音,肝脂肪沉积,肝炎,黄疸,出汗,光敏反应,痤疮,皮肤干燥,脱发,接触性皮炎,湿疹,丘疹性皮疹,瘙痒,脂溢性皮炎,皮肤变色,皮肤溃疡,荨麻疹,水泡性皮疹,多毛症,脓疱性皮疹,药物反应(DRESS),腰痛,胸痛,牙痛,流感综合征,注射部位疼痛,乏力,念珠菌感染,颈部疼痛,颈部痉挛,盆腔痛,腹痛,宿醉,猝死,关节强直,单收缩,关节炎,关节病,腿部痉挛,重症肌无力,关节痛,骨痛,滑液囊炎,肌病,骨质疏松,类风湿性关节炎,横纹肌溶解,弱视,视觉异常,结膜炎,调控异常,眼睑炎,白内障,听力下降,复视,眼干,耳痛,眼出血,眼炎,眼痛,眼球肌运动异常,味觉异常,耳鸣,角膜病变,青光眼,角膜结膜炎,黄斑色素沉着减少,瞳孔缩小,瞳孔扩大,色素沉着晶状体,尿失禁,尿路感染,痛经,阴道炎,异常射精,闭经,乳腺疼痛,膀胱炎,月经减少,排尿障碍,女性乳汁分泌,男女性乳腺增生,血尿,阳痿,月经增多,月经过多,子宫出血,多尿症,月经前综合症,脓尿,频尿,尿储留,少尿,子宫纤维化增生,阴道出血,尿液滞留,白蛋白尿,乳腺肥大,乳腺炎,尿量减少,男性阳痿,良性全部性欲减退,女性闭经,乳汁过多分泌,胸部增大,女性型乳腺,持久勃起症,血浆泌乳素水平升高,碱性磷酸酶升高,肌酸激酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,尿酸升高,总胆红素增加,新生儿戒断症状,眼球运动发作,迷乱,肝大肌肉痉挛,眼球运动神经麻痹,头痛,腹痛,胀痛,体重减轻,血便,痉挛,轻躁症,性不快感,神经过敏反应,幻听,肝功能衰竭,食欲下降,尿潴留,肾盂肾炎,心电图异常,瞳孔固定症,斜颈,心动过速,兴奋,攻击性,口吃,各种锥体外系统症状,意识水平下降,胡言乱语,痉挛,呼吸功能抑制,吸入,高血压,低血压,心律不齐,心脏停搏

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防止空气进入,最好在15℃至30℃的室温下保存。这样可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(7片/PTP包装 × 4), 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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