オラピン錠10ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節すること。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間維持投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法が必要かどうかは、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単独療法の場合は本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法の場合は1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための併用療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で引き続き調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因から十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを考慮できる。 2) 腎機能障害または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者についても、低用量から開始できる。

この薬は重篤な副作用である神経遮断剤悪性症候群(NMS)を引き起こす可能性があります。NMSは高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍や血圧など自律神経系の不安定症状を含み、これらの症状が現れた場合は即座に薬の服用を中止する必要があります。 認知症患者にはこの薬の使用は避けるべきです。特に、認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されておらず、この薬の使用は死亡率と脳血管障害のリスクを増加させる可能性があります。 長期間使用すると遅発性ジスキネジアという運動障害が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は用量を減少させるか中止することを考慮する必要があります。 この薬を服用している間、患者の状態が改善されるまでには数日から数週間かかる場合があるため、治療初期には綿密な観察が必要です。 糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は血糖値と体重の変化を定期的にモニタリングする必要があり、異常症状が現れた場合は即座に医師に相談してください。 この薬を突然中止すると発汗、不眠、不安、悪心などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には徐々に用量を減らすことが安全です。 心血管疾患がある場合や高齢者、QT延長リスクがある患者は、この薬の服用時に心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用すると胎児や新生児に副作用が生じる可能性があるため、必ず医師に相談してください。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機器の操作には注意が必要です。 肝機能が良くない患者は肝酵素値を定期的に検査し、異常があった場合は医師に相談する必要があります。 この薬は特定の酵素によって代謝されるため、喫煙や他の薬物との併用時には薬物濃度が変化する可能性があるため注意しなければなりません。 過量摂取した場合は意識低下、けいれん、心臓異常などが発生する可能性があるため、直ちに適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温である15度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/PTP包装 × 4), 30錠/瓶, 100錠/瓶